医疗器械经营企业监督管理办法〉的规定》（京药监发[2002]4号）中未涉及到的医疗器械产品集中设库的有关问题通知如下：一、集中设库需要提供的文件1、关于 许可证号），4、实施统一管理、集中设库应建立的管理文件。5、《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件。6、营业执照副本的复印件。二、关于集中设库的管理 ...
//www.110.com/fagui/law_40077.html-了解详情
局务会议研究，决定将原由省药品监督管理局承担的第二类医疗器械经营企业许可证审批及第一类医疗器械生产、经营企业备案权，下放给各设区市药品监督管理局，自 ，建立健全规范行政审批行为的制度。进一步加强对医疗器械生产、经营企业的日常监督管理，规范医疗器械生产、经营行为，确保医疗器械产品的安全有效，促进我省医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_30644.html-了解详情
项目的报告》(苏药管财[2001]82号)收悉。经研究，函复如下：根据中华人民共和国《医疗器械监督管理条例》及国家药品监督管理局2000年第18号、19号文的精神，核定《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》发证的收费标准分别为900元和600元(含证照工本费、审查 ...
//www.110.com/fagui/law_229833.html-了解详情
各分局：现将国家局《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》(国食药监市[2006]223号，文件略，具体内容可登录国家食品药品 事项变更办理。具体办事程序详见我局政务网修订后的新版《上海市第二、三类医疗器械经营企业开办和变更事项申请须知》。 特此通 上海市食品药品监督管理局二00六年 ...
//www.110.com/fagui/law_117580.html-了解详情
在监管工作中，发现上海大合通国际贸易有限公司等40家持有《医疗器械经营企业许可证》的企业去向不明(详见附件)，特此通告。上述企业在本《通告》公布后两个月内仍未向经营所在地区(县)食品药品监管分局主动办理相关手续，我局将依据有关规定予以处理。 上海市食品药品监督管理局二00六年七月 ...
//www.110.com/fagui/law_116888.html-了解详情
(第二、三类)变更、换证工作，使经营体外诊断试剂的医疗器械经营企业符合国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》 国食药监市[2007]299号)要求，我局修改了《医疗器械经营企业许可证》变更(注册地址、仓库地址、经营范围)、换证程序(内网、外网)，并在 ...
//www.110.com/fagui/law_359598.html-了解详情
》的有关规定及杭州市药品监督管理局《关于开展杭州市医疗器械经营企业2003年度验证工作的通知》要求，经审查，以下企业符合年度验证的要求，现予以公告。通过 可凭受理单到杭州市药品监督管理局一楼受理大厅取回许可证副本，二区五县(市)企业至当地药监局领取许可证副本。 杭州市药品监督管理局2004年3月16日...
//www.110.com/fagui/law_237514.html-了解详情
全部材料目录和申请书示范文本，并严格按照附件规定的条件、程序审核，确保《医疗器械经营企业许可证》发证工作规范有序。三、本文所列产品须在2006年6月 经营许可证复印件；3．申请报告；4．房屋产权或使用权证明；5．拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；6．技术人员一览表及 ...
//www.110.com/fagui/law_104109.html-了解详情
生产企业不得向无《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械经营企业备案表》或与其《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械经营企业备案表》中产品范围不符的 检查工作。对于在日常监督检查中发现的未按照规定组织生产、进行销售的生产企业，药品监督管理部门将责令其限期整改。情节严重的，药品监督管理部门将依据有关法规 ...
//www.110.com/fagui/law_41079.html-了解详情
十二条省药品监督管理局收到符合规定全部材料后，开据受理通知书，省局负责对申请企业现场进行审查，并于30个工作日作出是否备案发证的决定。不予备案发证的书面说明 重新履行审批手续。第十六条医疗器械生产企业不得生产未经注册的医疗器械产品。第十七条医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械 ...
//www.110.com/fagui/law_175368.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务