作好基础数据的发布工作，各省局要对辖区内药品、医疗器械经营企业基础数据进行统计，并于2007年4月10日前上传到国家局服务器。各地可以在国家局专 企业基本数据收集软件”安装使用，按照填报说明及时填报辖区内的《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》信息。三、各省级(食品)药品监督管理部门要作好药品 ...
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研究，国家食品药品监督管理局决定从2007年5月1日起，在国家局网站公布“全国《药品经营许可证》(批发)、《医疗器械经营企业许可证》基础数据库”(以下简称“全国药品、医疗 方便查询。各地为此做了大量工作，并在规定的时限内上传了本辖区经营企业相关数据。其中天津、上海、江苏、河南、海南、贵州、西藏、宁夏、 ...
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许可证号），4、实施统一管理、集中设库应建立的管理文件。5、《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件。6、营业执照副本的复印件。二、关于集中设库的管理1 细则》或《北京市医疗器械经营企业资格认可实施细则》的规定。3、对于经营医疗器械同时兼营药品的经营企业，实施集中设库，可一并进行核准。二○○三年三月三日...
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食品药品监督管理局、各直属事业单位、机关各处室：《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》经局长办公会议审议通过，并经省政府法制办公室审查同意 的如裂隙灯显微镜等设施设备。 说明： 1、本标准适用于广东省内核发、变更、换发《医疗器械经营企业许可证》的验收发证，各分类中包含的Ⅰ类医疗 ...
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发现上海大合通国际贸易有限公司等40家持有《医疗器械经营企业许可证》的企业去向不明(详见附件)，特此通告。上述企业在本《通告》公布后两个月内仍未向经营所在地区(县)食品药品监管分局主动办理相关手续，我局将依据有关规定予以处理。 上海市食品药品监督管理局二00六年七月三十一日...
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查询)转发给你们。请你们在受理本市医疗器械经营企业在外地增设仓库或外地企业在沪增设仓库时，参照《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更办理。具体办事程序详见我局政务网修订后的新版《上海市第二、三类医疗器械经营企业开办和变更事项申请须知》。 特此通 上海市食品药品监督管理局二00六年六月二十六日...
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规范性文件规定，对社会、人体健康产生或可能产生不良影响甚至严重后果的行为。企业有下列行为之一的界定为不良行为：(一)擅自增加或篡改注册产品的规格、 二)擅自实施委托生产或受托生产医疗器械产品；(十三)向无《医疗器械经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位销售医疗器械产品(另有规定的除外)；(十 ...
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姓名、联系方式、光度、基弧，并标明物理数据，以保证产品的可追溯性。五、隐形眼镜经营企业申报《医疗器械经营企业许可证》应提交以下资料：（一）企业申请 配合药品监督管理部门对事故进行调查、分析、处理。九、角膜接触镜经营企业违反上述规定的，按照《医疗器械监督管理条例》等有关规章进行处理。二○○三年七月十四日...
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，请遵照执行。一、管理相对人申请注销《医疗器械经营企业许可证》，应按照《关于核发医疗器械经营企业许可证有关事宜的通知》(云食药监注(2005)3号) 。 三、注销的《许可证》情况向社会公布，并在5个工作日内函告同级工商行政管理部门和相关食品药品监管部门。 云南省食品药品监督管理局二〇〇六年五月二十五日...
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门店现场验收意见表（略）?6．门店核发医疗器械经营企业许可证审批表（略）二○○六年一月二十四日广东省医疗器械经营门店现场验收标准（试行）项目编号审查内容审查 现场、看专业资格证书原件和实物。结论：□合格□不合格意见及建议：被检查企业签名：检查人员签名：检查时间：年月日注：评判标准：现场验收所有内容符合 ...
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