，非法使用盐酸克伦特罗(非法用于养殖时俗称瘦肉精)饲养生猪事件屡禁不绝，严重危害食品安全和人民群众身体健康。最近一段时期，在各地各部门严厉打击地下制售瘦肉精 事宜通知至辖区内相关药品生产、经营、使用单位，并加强对盐酸克伦特罗生产和经营的监督检查，发现问题，及时查处。 国家食品药品监督管理局二00五年 ...
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生产企业。 四、说明书公布之日起，各省(区、市)即可进行该批非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年四月十三日 附件：1．化学药品第三批(二)一第五批(三) ...
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药品生产企业。 四、说明书公布之日起，各省(区、市)即可进行该批非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处 三)、中成药第三批(二)一第四批(二)非处方药目录“双跨”品种名单 国家食品药品监督管理局二○○四年四月十三日 附件2：化学药品第三批(二)至第五批(三)、 ...
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卫生部：《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构制剂许可证管理系统》经征求部分省局和有关单位的意见，已基本开发完成。许可证登记表填报软件在国家食品药品监督管理局(www.sfda.gov.cn)及各省局网站发布，填报单位可直接下载填写。现将有关事项通知如下：一、《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构 ...
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经营监督管理意见》，现印发给你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二00五年六月十三日 疫苗经营监督管理意见一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品 养护等质量管理，以及相关记录和档案的管理。 三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立相关的质量管理制度。 ...
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；(四)其他需要重点监控的医疗器械。第十条实施抽验计划应制定抽验方案，由中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)负责制定。抽验方案内容应包括抽样的范围、方式、数量、 的医疗器械上市销售和使用。第八章附则第四十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第四十五条省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量 ...
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)：近期接到举报，在临床激光照射治疗过程中使用一次性使用光纤针时同步加入了药品输液。为避免造成人身伤害，经慎重研究，现就加强一次性使用光纤针使用的 ，紧急通知如下： 一、一次性使用光纤针属于三类医疗器械产品，应在国家食品药品监督管理局办理医疗器械注册证。未经核准注册的产品，不得销售使用。 二、应立即 ...
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药品送有关部门检验。为保证人民群众的用药安全，经研究，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，决定在全国范围内暂停销售和使用 有限公司生产的批号为20040702的“卡介菌多糖核酸制剂”。待有关部门出具相关药品检验报告后，再依法做出其它相应处理。 国家食品药品监督管理局二00五年七月六日...
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(99mTc)放射性药品的质量管理，现将《锝(99mTc)放射性药品质量控制指导原则》印发你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年五月三十一日 锝(99mTc)放射性药品质量控制指导原则锝(99mTc)放射性药品系指含有放射性核素锝(99mTc)，用于临床诊断的药品。它包括从钼－锝发生器 ...
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药品管理法实施条例》以及《生物制品批签发管理办法》的有关规定，国家食品药品监督管理局决定进一步加大生物制品批签发工作的力度，将所有已批准上市的疫苗类制品纳入 批签发工作予以高度重视，采取切实有效的措施加强对辖区内疫苗生产企业的监督管理工作。各疫苗生产企业应进一步提高认识，本着对人民健康高度负责的精神和 ...
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