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指导意见,指导各类药品生产监督检查工作。许可检查包括核发、变更《药品生产许可证》,GMP认证检查和其他行政许可事项的相关检查。日常检查是指平时、经常性 检查人员对知悉的企业技术秘密和业务秘密应当保密。第十条药品生产企业应当向检查人员提供“药品生产质量年度报告”及检查员要求审查的其他材料。第十一条现场 ...
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查处价格违法行为,努力维护市场价格秩序,在工作中取得突出成绩。5.严格依法行政,按照'职权法定,程序合法,事实清楚,证据确凿,定性准确,处理恰当'的方针, 较高的政策水平、业务素质和工作能力。3.依法行政,坚持原则,秉公执法,恪尽职守,在价格监督检查工作中取得显著成绩。4.关心集体,团结同志,遵守纪律 ...
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(三)完善学习制度,广泛深入开展宣传教育按照国家和本市普法规划要求,健全和完善行政执法人员的法制宣传教育制度,重点做好《中华人民共和国安全生产法》、《 经营单位安全生产过程的监督检查,由事后查处转为事前预防,维护安全生产的法制秩序。(五)规范行政执法行为,健全完善行政执法监督机制强化行政执法责任,健全 ...
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、法规及本规定。关联法规:全国人大法律(1)条第三条 实施交通行政许可监督检查及责任追究,应当遵守合法、公正、公平、及时的原则,坚持有错必 机构所在机关提出意见,经机关负责人同意后,按下列规定作出决定:(一) 依法应当撤销行政许可的,决定撤销;(二) 依法应当责令改正的,决定责令改正。收到责令改正决定 ...
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,作出不予许可的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。市药品监督局应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之 制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况;(四)制剂室接受监督检查及整改落实情况;(五)不合格制剂被质量公报通告后的整改情况;(六 ...
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加强药品监管工作的意见》(京药监发(2005)42号)的要求,为了更好地落实行政审批相对集中、日常监管全部下放的原则,进一步明确市局和分局在药品生产企业监管 注册在辖区内药品生产企业日常监督检查工作。必要时,市局可对全市范围内药品生产企业进行监督抽查。 二、为进一步推进依法行政,转变政府职能,在强化 ...
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各分局应加强辖区内药品批发企业的监督管理,建立并完善监督检查记录。(二)药品零售(连锁)企业:药品零售(连锁)企业总部行政许可办理工作由各分局负责(含筹建 认证。认证工作涉及其他辖区的,由受理分局予以协调。(四)药品零售企业变更行政许可事项的,相关分局应同时变更GSP认证证书,变更后的证书编号和有效期 ...
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违反征收工作规定的。前款所称行政征收,包括税收、行政事业性收费等事项。第十条 行政机关及其工作人员在实施行政监督检查过程中,有下列情形之一的,应当追究 八条 承办人提出方案或意见有错误,审核人、批准人应当发现而没有发现,导致行政过错发生的,承办人负直接责任,审核人负主要领导责任,批准人负重要领导责任。 ...
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监管,保障食品药品安全信用体系建设依法进行,通过政府监管、行业自律和社会监督,建立食品药品安全诚信体系,促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场 情况的督查。各级食品药品监管部门要加强对本单位依法行政实施情况的监督检查,发现问题及时解决。实行年度依法行政工作情况向上级主管部门和本级人民政府报告制度。 ...
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监督管理部门对其内设机构、下级部门及其执法人员的行政执法行为进行监督检查。第三条食品药品行政执法督查工作遵循有法必依、执法必严、违法必纠的原则。第四条 九条对不执行或者无故拖延执行督查处理决定的,由作出处理决定的食品药品监督管理部门给予通报批评,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分 ...
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