、冷冻饮品、方便面、饼干、罐头、速冻米面食品、膨化食品10类食品的市场准入管理工作力度,严格企业现场核查和许可证发放,不具备生产条件的企业要吊销生产许可证 不少于一次的监督检查和药品抽验。6、进一步加强对医疗机构药品质量的监管。医疗机构要加强药品质量管理,制定保证药品质量的各项管理制度;设置与其所使用 ...
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树立和落实科学发展观,坚持以人为本、执政为民,全面履行食品安全监管工作职责,切实把食品安全工作放在突出位置。按照“全市统一领导、地方政府负责、部门指导协调 并定期向社会发布;承担市食安办的日常工作。农业部门负责初级农产品生产环节的监管。负责农产品质量管理工作的综合协调,实施农业投入品和农产品生产环节的 ...
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品种生产企业派驻监督员;加强对药品生产企业实施GMP跟踪检查工作,对有群众举报的企业进行飞行检查,督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP);实现 药品整治组工作实施方案》,落实药品整治组集中办公要求,明确各成员单位的工作任务与职责。8月25日至30日,制定完善下发实施方案,进一步细化工作 ...
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境内没有办事机构的,则应当委托其他独立法人机构作为其代理人。代理人应当履行下列职责:(一)与注册主管部门、境外申请人的联络;(二)向申请人如实、准确传达相关的 并通过质量管理体系考核后,向相应的药品监督管理部门提出申请,并按照本办法附件1的要求提交注册申报资料。申请第一类产品注册的,在完成研制工作后 ...
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信息、服务质量进行跟踪、收集、处理的能力;(五)应建立全面的质量管理制度,能够保证所经营无菌器械的安全、有效;(六)应符合国家对无菌器械的其它规定 不予批准的决定。第十一条自受理之日起,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应于30个工作日内作出是否发证或增加无菌器械经营范围的决定。不予发证的,应当书面 ...
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法规草案;(三)根据法律、行政法规和我局职责,起草、审议和发布药品监督管理行政规章;(四)提出药品监督管理法律、法规、规章制定和修改建议;(五) 应当附草案。第六条政策法规司在每年12月底前根据全局工作安排,按照突出重点工作、统筹兼顾、保证立法质量的原则,对立法项目申请进行审查并召集有关司室对立项申请 ...
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辖各市(区)药品监督管理部门按照各自职责范围负责本行政区域内药品零售企业的监督管理。第四条 药品零售企业应当按照国家药品监督管理局制定的《药品经营质量管理规范》 (或与药学相关专业,下同)技术人员,负责企业的药品质量管理、验收、处方审核和调配。 市内四区新设药品零售企业的药学技术人员应当具有一名经国家 ...
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涉药单位设立工作站,负责本乡(镇)协管员、信息员管理和联系工作。食品药品监管部门要明确各级网络的工作职责,培训监督协管人员,建立考核奖励制度,不断创新 ”建设活动。从规范乡、村两级卫生院(所)的药品质量管理入手,重点整顿药品进货渠道混乱的现象,促进其改善药品贮藏条件,保障农民基本用药安全。(五)从政策 ...
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建设监督评议评价工作相结合,与加强行风建设相结合,与打击非法行医相结合,与解决群众看病难、看病贵相结合),强化医院院长的职责,规范医务 中心按照 GSP 要求运作,提高经营质量管理水平。?(三)加强药品分类管理。加强企业监督检查和完善处方审核制度,做好药品分类管理工作。?(四)强化不良反应和药物滥用 ...
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部委规章(1)条第二条国家医药管理局负责组织本行业医药产品的国家监督抽查工作;汇总审核抽查结果,并报送国家标准局;定期向各省、自治区、直辖市医药管理局( 的,由国家医药管理局立即通知省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)组织对生产企业质量管理况状和产品进行检查,并严肃处理;必要时主管专业公司召集同品种 ...
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