第二十六条医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械经营企业备案表》或与其《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械经营企业备案表》中产品范围不符的经营单位及无执业许可的医疗机构销售医疗器械产品。第二十七条《医疗器械生产企业许可证》有效期五年，期满前六个月， ...
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请示》(黑药管财审字[2000]336号)和《关于申请收取医疗器械广告审查费及〈医疗器械经营企业许可证〉有关费用的请示》(黑药管财审字[2000]337号 ，专款专用。收费使用省财政厅统一印制的收费票据，并按规定到同级物价部门办理《收费许可证》，持证收费。本批复从2001年二月十日起执行，至2006年 ...
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器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可证的医疗机构销售产品。第十八条生产第三类医疗器械的生产企业应建立并有效实施质量跟踪 进行整改。年检时间为每年的第一季度。第二十一条第二类、第三类医疗器械生产企业连续停产一年以上，再生产时须向省药品监督管理局提交书面报告，经审查批准后 ...
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一)，经核查予以注销。另外，对于2002年年度验证25家企业上缴的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案表》(名单见附件二)，同时予以注销 输血器材经营公司三类王廷全7沪药管械生产许20000201号上海明达莱博科学仪器有限公司二类吴琏珉8沪药管械生产许20000202号上海震康医疗器械 ...
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的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。第十三条医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。关联法规：地方政府规章（1）条第十四条《医疗器械生产企业许可证》有效期五年，期满前六个月，企业应 ...
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、降低生产条件组织生产的；15、向无《医疗器械经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位销售医疗器械的；16、伪造生产记录、销售记录和生产批号 处罚、限期整改、责令改正、告诫。附件3： 江苏省医疗器械生产企业不良行为告诫书编号： 公司：你单位在一年之内已发生两次不良行为登记，根据《江苏省医疗器械 ...
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的行政资源，调动了工作积极性，有效地缩短了管理相对人申办医疗器械经营企业许可证的时间。在总结2005年工作经验基础上，为进一步完善办理程序，更好地为申请人 时限内上报。 四、为方便申请人了解申办程序及相关申办要求，请各州市局在2006年5月31日前，将申办程序及要求按照附件3格式在州市局网站及办公场所 ...
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企业的质量管理及生产、经营活动，现将本年度年度验证工作要求通知如下：一、本年度《医疗器械生产企业许可证》年度验证的范围为2002年12月31日前取得《 申请年度验证的截止日期为10月31日，药品监督管理部门对逾期未申请年度验证的企业进行公告。自公告发布15个工作日内仍未申报年度验证的，确定为未申报年度 ...
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政府系统政务建设的指示精神，全面适应依法行政，政务公开；适应医疗器械加强监督、取缔无证生产经营；取缔无证产品以及适应国家药品监督管理局信息化建设进程的 ，及时报送注册情况，并增报医疗器械生产企业许可证发放情况(包括初次发放和换发及第一类产品生产企业的备案)，及到2001年12月31日止所有有效注册证的 ...
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》的有关规定及杭州市药品监督管理局《关于开展杭州市医疗器械经营企业2003年度验证工作的通知》要求，经审查，以下企业符合年度验证的要求，现予以公告。通过 可凭受理单到杭州市药品监督管理局一楼受理大厅取回许可证副本，二区五县(市)企业至当地药监局领取许可证副本。 杭州市药品监督管理局2004年3月16日...
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