根据《中华人民共和国行政复议法》（以下简称《行政复议法》）和《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院 制作《行政复议案件登记表》进行案件登记，并根据《行政复议法》和《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》的有关规定对该申请是否符合条件进行初步审查。关联法规 ...
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登记备案工作的顺利开展，我局组织编制了《进口药材报验管理信息系统》，供口岸或者边境口岸食品药品监督管理局在登记备案时使用。各口岸或者边境口岸食品药品监督 》工作中遇到的问题和意见，并及时反馈我局。附件：1．非首次进口药材品种名单(略)2．口岸药品检验所的通讯地址和电话(略)3．边境口岸所在地省级药品 ...
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。三、对于未提供药品包装、标签和说明书实样的企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报省级食品药品监督管理部门备案。四、 的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为//www.sfda.gov.cn和//www. ...
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监督管理部门尽快通知相关企业，将列入名单中的品种，按《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）有关要求上报资料（上报 工作。在本通知执行过程中，如有任何意见或建议,请及时反馈至国家食品药品监督管理局药品注册司。上报资料邮寄地址：北京市西城区北礼士路甲38号，国家食品药品 ...
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信息一X（X为各市药监局报送信息的序号）。各市药品监督管理局：现将《2004安徽省药品流通秩序整治方案》印发给你们，请结合本地实际，认真贯彻 ，防止反弹；进一步完善亳州市中药材交易大厅和固定门店的质量管理责任体系；着力提高药品监管人员和交易大厅质量管理人员对中药材的外观鉴别能力，增强抽验的针对性和靶向 ...
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由我局按照非处方药的有关规定核准，申请人无需重新报送。二、申请人未在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项的，我局按照处方药审批。 分类管理办法（试行）》及非处方药审核登记的有关规定进行审核登记。国家食品药品监督管理局二○○四年三月十六日非处方药注册审批补充规定一、范围按照《办法》第一百 ...
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。三、对于未提供药品包装、标签和说明书实样的企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报省级食品药品监督管理部门备案。四、 的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为//www.sfda.gov.cn和//www. ...
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或者ypzcsl@nicpbp.org.cn）。申请表电子邮件发送后，请于次日在国家食品药品监督管理局网站“申请人申报受理情况”栏内，输入申请表“数据核对码”，进行确认。如未能 比例（以重量计算）。如果同时申报不同复合材质的输液袋用膜材、药品包装用复合膜（硬片、铝箔及软膏管），应当视为不同品种分别提供 ...
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三十七条“知情同意书”、“专用卡”（见附件二、附件三）由天津市药品监督管理局统一印制、核发。第三十八条发卡医疗机构、供药医疗机构名单附 分局铁路中心医院（天津市第四时心医院）大港油田集团职工总医院天津市石化医院“麻醉药品专用卡”供药医疗机构名单天津市东丽区程林医院天津市东丽区军粮城医院天津市津南区小站 ...
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监督的通知”转发给你们，并提出以下意见：一、我省对医疗用毒性药品监管实行辖区负责制，各级药品监督管理局主要领导要亲自抓，分管领导具体负责，层层落实毒性药品的 国家局的统一部署，各市要在2002年12月15日前安排专项检查，检查重点为药品生产、经营、使用单位安全管理设施和措施，以及是否按规定建立了严格的 ...
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