企业重复建设和批发企业过多过滥问题，积极推动流通体制改革，加强药品研究、生产、流通、使用全过程药品监督管理工作，狠刹医药购销中不正之风。工商部门会同药品 是否健全，清查过期、失效、变质的假劣药品，检查经营企业药品购销记录是否全面、详细。加强技术监督工作，进一步完善省级药品质量公报制度。３．结合换发药品 ...
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规范)和ISO9000的步伐，强化和健全质量管理体系，使我省的药品生产、经营企业质量管理工作达到国家规定，从源头上防止和治理药品购销中的不正之风。今年要在 提高医疗服务水平，为患者提供廉价、优质的医疗服务。各级卫生行政部门要认真履行职责，积极采取措施，加大检查指导力度。（五）严肃查处各类违法案件，为 ...
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本实施计划是对我省《全省药品放心工程实施计划》中对医疗器械生产源头的监管工作提出具体要求。使我省医疗器械生产企业得到进一步规范，质量管理水平得到进一步提高，部分重点 细则》的要求实施检查。（四）实行属地监管的原则，各市、县局要明确职责，做到统一领导、责任划分明确。（五）对实施计划中发现的假劣产品，要 ...
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了《药物临床试验质量管理规范》，并自2003年9月1日起施行。为加强药品临床试验的监督管理，规范临床试验过程，加快我省实施GCP工作进度，现提出 、开展对药物临床试验的监督检查为推动我省实施GCP工作的进度，规范临床试验过程，履行药品临床试验的稽查和视察职责，省局定于今年第四季度对临床药物试验基地进行 ...
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国家药品监督管理局《GSP认证现场检查工作程序》（国药管市〔2000〕594号）和《浙江省药品经营质量管理规范认证管理实施办法》（试行）（浙药监市〔 时，应征求成员本人及所属单位的意见。2、检查组由3名GSP检查员组成，实行组长负责制。检查组组长的职责是：（1）根据现场检查方案组织、协调现场检查工作； ...
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，参与药品GMP认证检查；观察员不履行现场检查职责，承担检查组与企业间的协调沟通、列席综合评定会议等事宜。第十一条检查组到被检查的企业后，应向被检查企业 。（三）现从事药品监督管理工作。（四）具有药学或相关专业大学以上学历或中级以上职称，具有5年以上药品监督管理实践经验或药品生产质量管理实践经验。（五 ...
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生命安危，关系社会稳定，关系国民经济和社会的健康发展。必须把加强药品管理，保证药品质量，保障人民群众用药安全、有效、方便、及时，当作一件大事 人民政府要主动向同级人民代表大会常务委员会报告本地区药品管理工作的情况，接受监督。各级人民政府行政监察部门要依照本身职责和有关规定，加强对政府及有关部门贯彻执行 ...
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量价挂钩、招采合一，重点做好农村和边远地区基本药物配送工作。进一步完善医药企业及药品质量综合评价指标体系。对基本药物中独家品种、紧缺品种以及儿童 支撑作用。推进国家医学创新体系建设，促进战略性新兴产业发展。做好实验室资质认证和质量管理工作。重点抓好重大传染病防治工作和国家重大活动中的实验室生物安全监管 ...
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量价挂钩、招采合一，重点做好农村和边远地区基本药物配送工作。进一步完善医药企业及药品质量综合评价指标体系。对基本药物中独家品种、紧缺品种以及儿童 支撑作用。推进国家医学创新体系建设，促进战略性新兴产业发展。做好实验室资质认证和质量管理工作。重点抓好重大传染病防治工作和国家重大活动中的实验室生物安全监管 ...
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、紧迫性和艰巨性，将其作为今年药品安全专项整治的重要内容之一，认真贯彻落实相关文件精神，切实加强组织领导，按照各自职责明确落实工作责任，全力开展第三阶段专项 药品使用”标志。对在检查中发现经营非药品管理欠规范者，均书面通知责令整改到位。通过现场检查和督促，进一步提升了药品经营质量水平，规范了经营非药品 ...
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