》(国药监安(2001)55号)。各省、自治区、直辖市药品监督管理局按照通知的具体要求和验收标准，对本辖区的麻醉药品经营企业进行了验收调整，经我局审核，现 、直辖市的实际情况，制订切实可行的麻醉药品经营监管实施方案。在二级麻醉药品经营企业难以确保及时供应麻醉药品，医疗机构购用麻醉药品不方便的地区，可由 ...
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发日期、规格、数量并有经手人签字。必须做到账物相符，专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第二十条必须同时两人以上方可进入车间的生产岗位 类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品零售连锁企业、医疗机构或经批准购用的其他单位。第三十一条麻醉药品和精神药品定点生产企业应建立购买方销售档案， ...
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1），提交有关资料（《办法》附件2），于2006年2月底前向市食品药品监督管理局综合审批办公室提出申请。经我局审查和现场检查，符合要求的上报国家食品药品 类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品零售连锁企业、医疗机构或经批准购用的其他单位。第三十一条麻醉药品和精神药品定点生产企业应建立购买方销售档案， ...
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药品和精神药品品种的管理类别进行了调整，其中，阿桔片、吗啡阿托品注射液列入麻醉药品管理，γ-羟丁酸（包括其盐和单方制剂，以下同）、盐酸丁丙诺啡舌下片由 原购进渠道退回或按规定销毁。三、自2008年1月1日起，医疗机构应当按照《麻醉药品和精神药品管理办法》等相关规定，购买和使用相应品种；不具备麻醉药品、 ...
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使用单位的意见。 六、有下列情况之一的，不得申请麻醉药品、精神药品实验研究：(一)医疗不得使用的麻醉药品、精神药品(附件5)；(二)仿制国内监测期内的麻醉 药品实验研究立项申请，承担相应法律责任，并在申请获得批准后持有《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》的机构；(二)本规定所称实验研究是指为申请药品 ...
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海关办理进(出)口手续。 三、携带医疗机构自用的少量麻醉药品、精神药品出境的，需到国家药品监督管理局办理《携带麻醉药品、精神药品证明》(见附件7)。 四、麻醉 药品时，应在相应进(出)口准许证的指定位置签注盖章。进(出)口单位应于药品进(出)口完成后1个月内，将海关签注的进(出)口准许证第一联交国家 ...
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、冷库（柜）（2-10摄氏度）；各药房、药库相对湿度应保持在45%---75%之间。药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查，每天上午和下午定时对药房、药库温 ，调配人员和复核人员应在处方上签字或盖章精神药品和麻醉药品的处方应保存两年和三年以上。第三十二条医疗机构制剂配制和调配使用的管理，按照国家规定的 ...
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；监督和指导全省药品检验机构、医疗器械及药用包装材料质量检测机构的业务工作。(八)依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。(九) 监督管理手段，配合综合经济部门贯彻实施国家医药产业政策。(十二)组织、指导药品监督管理方面的对外交流与合作。(十三)管理机关、下属单位国有资产、行政事业 ...
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法规：国务院行政法规（1）条第二条麻醉药品药用原植物种植企业、麻醉药品和精神药品生产经营企业、麻醉药品储存单位以及医疗教学科研单位等依据本办法的规定运输麻醉 收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构通报。第十三条因科研或生产特殊需要，单位需派专人携带少量麻醉药品、第一类精神药品的，应当随货携带运输证明 ...
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药品和其他物质。第三条与麻醉药品和精神药品有关的生产经营企业、医疗机构、教学科研单位通过邮政营业机构邮寄麻醉药品和精神药品的，适用本办法。第四 营业执照》或登记证书复印件；(四)经办人身份证明、法人委托书。经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查合格的，应在1日内发给邮寄证明。邮寄证明样式(见附件2) ...
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