医疗器械经营企业许可证》不得经营软、硬性角膜接触镜等相关医疗器械产品。四、隐形眼镜经营企业申请办理《医疗器械经营企业许可证》必须符合以下条件：（一）企业应 配戴者提供使用指导。内容包括：个人卫生要求、镜片配戴操作、镜片护理常规、护理产品的使用和注意事项、禁忌事项和可能出现的不良反应及处理办法。4、应向 ...
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。四、二氧化碳眼科冷冻治疗仪：用于白内障、视网膜剥离和青光眼等眼科冷冻手术。作为II类医疗器械管理。五、金刚砂（玻璃砂）：用于牙科技工室打磨铸件的表面。不作为医疗 供氧系统中的氧气输入输液瓶中，仪器没有治疗作用。不作为医疗器械管理。二十九、红外磁粉狗皮膏：该产品起主要作用的是药品，不符合含药医疗器械的 ...
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市场准入标准，负责保健品的审批、市场准入及认证工作。（八）监督实施医用生物材料、医疗器械产品法定标准；负责本省医疗器械的注册和临床试验基地的备案；负责 滥用监测工作；监督实施药物非临床研究、临床试验质量管理规范及药品生产、医疗单位制剂、中药材生产质量管理规范；监督实施药品生产质量管理规范认证工作；依法 ...
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二十八、糖尿病饮食治疗监控仪：用于监控记录糖尿病人每月从食品中摄入的总热量，不作为医疗器械管理。二十九、头戴式显示系统：由主机、头戴式显示器及遥控器构成， 。三十七、针管毁型器：用于销毁医用针管，不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年10月1日起执行调整的类别。国家食品药品监督 ...
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管理，全面实施"无公害食品行动计划"。以解决蔬菜有机磷农药残留为突破口，进行植物产品农药残留超标整治；以严查"瘦肉精"污染为主线，进行畜产品违禁药物滥用和兽药 不会被再次利用，危害广大人民群众身体健康。要加大对医疗器械产品质量监督抽检和虚假医疗器械广告查处力度，突出抓好大案要案的查处工作。2、整顿黄河 ...
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)原国家医药管理局移交给国家药品监督管理局的药品生产流通监管职能：1．对医药产品的生产、经营实行监督以及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范职能； 的国家标准和行业标准并监督实施和管理特种药械职能；4．审核医疗器械产品的市场准入和审批医疗器械广告职能；5．制订医药流通法规和负责药品的行政保护职能 ...
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对药品经营使用单位的监督检查面必须达到98%，对药品批发企业、乡镇卫生院以上医疗机构每年检查要2次以上。 三是严格药品经营企业市场准入管理。对新开办 移送违法药品广告。 (四)加强对医疗器械生产经营企业的监管 一是加强医疗器械注册申报资料真实性的核查。组织对一类医疗器械产品的注册情况的现场核查，严格 ...
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管理体系考核编号；其他有关内容。 第七条(产品资质信息公告内容) 药品、医疗器械产品注册证信息的公告包括以下内容：产品名称(通用名、商品名)、规格和型号； 检查中发现的违法行为情节轻微，未造成危害后果并及时纠正的； (三)发现产品质量问题或缺陷，实施主动召回，经评估达到预期效果的； (四)质量抽验不 ...
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（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关单位和专家对梅毒临床诊断试剂等体外诊断试剂及其相关产品进行了分类界定，现印发给你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○○八年九月二十七日 梅毒临床诊断试剂等 ...
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滥用食品添加剂和无证照生产加工食品的违法行为。加强种植养殖业农兽药残留、畜禽产品违禁药物滥用、水产品药物残留专项整治。开展畜禽屠宰加工行业整治，建立病害肉 体系建设，建立和完善诚信信息披露、公示、查询机制。建立涉及药品、医疗器械产品审评、企业审批、认证检查等专家和部门内部“信誉档案”。发挥行业协会作用 ...
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