附图样(颜色为宝石蓝色)。 四、自2006年1月1日起上市的纳入国家免疫规划的疫苗，其包装必须标注“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。此前已上市 ”字样以及“免疫规划”专用标识的，应当依据《条例》第六十二条予以查处。 附件：“免疫规划”专用标识(略) 国家食品药品监督管理局、卫生部二00五年六月六日 ...
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审批的申请人，所报资料应当按照下列要求办理：(1)符合《药品注册管理办法》和国家食品药品监督管理局网站近日公布的《防治传染性非典型肺炎药物研究的基本技术 的意见，目前对于其他申请人申请的人干扰素α-2b和人干扰素-ω类品种，应按《药品注册管理办法》规定的程序和要求申报与审批，暂不考虑列入快速审批通道， ...
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监督检查，按照我局《关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知》(国食药监安[2005]288号)要求，将辖区内疫苗生产企业列入重点监管名单，切实保障疫苗质量。 国家食品药品监督管理局二00五年七月十三日...
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上述界定为医疗器械的产品，从2006年4月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。 国家食品药品监督管理局二00五年八月十五日...
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管理局)，各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：经国家食品药品监督管理局审查批准，现发布YY/T 0480-2004《诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性》医疗器械行业标准第1号修改单。本修改单自发布之日起实施。 国家食品药品监督管理局二00五年八月十五日...
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凡界定为医疗器械的产品，从2006年5月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。 国家食品药品监督管理局二00五年九月二十一日...
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指南》(试行)，现予下发，请转发辖区内各有关单位，遵照执行。 国家食品药品监督管理局药品注册司二○○五年十月十二日 疫苗临床研究报告基本内容书写指南一、 表1．研究报告封面标题样本研究名称：研究编号：受试药物通用名：药品注册申请人：(盖章)研究开始日期：研究完成日期：主要研究者：(签名)研究负责单位： ...
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个技术指导原则，现印发给你们，并请转发辖区内各有关单位。 国家食品药品监督管理局二○○五年十月十四日 预防用疫苗临床前研究技术指导原则前言由病毒、 并能满足临床试验对疫苗量的要求。(三)进行临床试验的疫苗必须由中国药品生物制品检定所进行质量复核。 附：生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则前言本指导 ...
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单位：经国家标准化管理委员会批准，GB4234-2003《外科植入物用不锈钢》国家标准的实施日期调整为2005年11月1日。特此通知。 国家食品药品监督管理局二00五年十月二十六日 附件：关于延迟GB4234-2003《外科植入物用不锈钢》国家标准实施日期的复函国标委农轻函[2005]46号国家食品 ...
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食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将股动脉止血压迫器等产品的分类界定通知如下： 一、股 药液的方式，不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年5月1日起执行调整后的类别。 国家食品药品监督管理局二00四年九月二十八日...
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