操作规范的通知》(卫医发(2005)73号)转发给你们，请遵照执行。各有关医疗机构应对照文件要求做好自查自纠工作。各区县卫生局应及时将此文分发到本辖区 医疗机构。第三条 开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构，必须将口腔诊疗器械的消毒工作纳入医疗质量管理，确保消毒效果。第四条 各级地方卫生行政部门负责辖区内 ...
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配制而成。用于清洗消化道粘膜上的粘液，改善内窥镜下染色效果。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6822。七、人工椎间盘：模拟正常人类椎间盘的特殊装置。用于 物和附件组成。用于配合已生成的手术计划，辅助外科手术导航。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6854。十四、腔内弹道碎石机：采用机械原理，利用压缩空气推动 ...
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编码代号6866。二十四、内窥镜冲洗管：由高分子材料组成。产品预期用途：供医疗单位泌尿科在检查人体膀胱或进行前列腺手术时使用。该产品是为迅速冲洗 组成。产品预期用途：临床和科研中对神经纤维功能障碍进行辅助定量分析。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6821。三十三、听音保护器芯子：由聚丙烯等材料制成。 ...
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医疗机构必须按照《规范》的要求进行自查和整改工作，建立健全并落实有关口腔诊疗器械消毒的各项规章制度，切实保证消毒质量，达到本《规范》要求，预防和控制因 医疗机构。第三条开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构，必须将口腔诊疗器械的消毒工作纳入医疗质量管理，确保消毒效果。第四条各级地方卫生行政部门负责辖区内医疗 ...
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10种常见化学性和生物污染因素的快速检测技术。 快速检测根据需要为食品安全监督管理部门逐步配备必要的快速检测设备和快速检测车。 3.完善食品安全相关标准。 进一步 和检测技术研究为主要内容的科技创新工程。开发远程教育体系，开展药品医疗器械管理、技术和业务培训，完成省、市、县三级药品监管机构领导示范培训 ...
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，提高审评能力。严格药品生产监管。加强药品生产监管制度建设，着力推进生产质量管理规范认证工作，建立健全药品生产风险监管体系。鼓励开展常用中药材规范化生产技术研究 ，规范医生处方行为，切实减少不合理用药。加强在用医疗器械监管工作，完善在用医疗器械管理制度。开展药品安全宣传教育活动，普及药品安全常识，提高 ...
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的通知》(国发〔1997〕23号)、原国家经贸委、财政部颁布的《国家医药储备管理办法》(国经贸医药〔1999〕544号)精神,结合自治区实际,制定本办法。第二条本 制。第二十二条承担医药储备任务的企业要切实加强储备药品、医疗器械的质量管理,落实专人负责,建立月检、季检制度,检查的制度及纪录参照gsp的 ...
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的物理溶解氧，提高氧的渗透力。用于治疗局部组织、细胞缺氧。作为ⅲ类医疗器械管理。分类编码6826。三、肿瘤探测仪：由微型电化学传感器和计算机软件分析系统 牙齿表面测试牙髓活力，或者用于粘膜表面产生局部低温麻醉作用。作为ⅱ类医疗器械管理。分类编码6855。三十、医用激光光纤：与医用激光治疗仪配套应用， ...
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）IgM抗体，用于辅助诊断患者近期是否感染了Ⅰ型单纯疱疹病毒。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6840。7．巨细胞病毒IgM抗体诊断试剂盒：定性检测血清 对风湿病患者自身抗体的测定，为风湿病诊断和鉴别提供参考依据。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6840。31．自身免疫性肝病检测试剂盒：用于体外检测人 ...
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、腿/脚压迫套筒组成，通过防止血淤以减少静脉血栓发生的仪器。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6826。24．超声造影分析软件：配合超声诊断仪使用，适用于超声造影 ．无菌存储箱：由金属制成，重复使用的装载灭菌物品的容器，用于盛放手术器械或辅料进行灭菌处理，防止灭菌后物品在正常的运输或储存中受污染。不 ...
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