国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心：根据中央机构编制委员会办公室的批复，你中心作为我局的直属事业单位，业务上承担医疗器械产品的注册鉴定工作。经研究决定，由国家药品监督管理局归口管理的医疗器械产品鉴定费和生产许可证审查收费项目委托你 ...
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司标准处。全国计划生育器械标准化技术委员会秘书处联系人：丁彪联系电话：(021)56631156传真：(021)56320213国家食品药品监督管理局医疗器械司标准处联系人：朱宁联系电话：(010)68313344-1113传真：(010)68315665 国家食品药品监督管理局医疗器械司 二○○四 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局各直属单位： 根据中央机构编制委员会办公室《关于国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心更名的批复》(中央编办复字[2001]102号)，国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心更名为国家药品 ...
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：1999年12月30日，我局以国药管械[1999]459号文下发了《关于医疗器械产品生产许可证管理工作中有关问题的通知》，通知明确，一次性使用输液器、一次性使用输血器及静脉输液针产品生产许可证证书的有效期延长至新证下发。为了保证产品注册证与生产许可证的衔接，经研究，决定将原国家医药管理局 ...
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起，最迟不得超过2002年5月1日，有关企业应自行从市场上将该类产品全部召回，并向我局报告。 据有关部门的公告，截至目前，发生“疯牛病” 斯洛伐克、芬兰、奥地利。 今后，如再有发生“疯牛病”的国家或地区，涉及的医疗器械产品进口将比照本公告要求处理。 特此公告 国家药品监督管理局?二○○二年三月二十二日 ...
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》（财综字[2000]15号）和国家物价局、财政部《关于发布中央管理的医药系统行政事业性收费项目及标准的通知》（价费字[1992]534号）的规定，医疗器械产品注册收费标准为每个品种2000元。此项收费应按北京市财政局京财预[2000]1637号文件规定纳入预算内管理。请你局持本函到市物价局办理《 ...
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企业质量体系审查。经审查，上述企业基本具备相应的生产条件，产品经抽样检测合格。现批准发给上述6家企业医疗器械产品生产许可证，并将获证企业名单和《生产许可证》编号予以公布(见附件)。各获证企业应按规定在获证产品包装上标明生产许可证标记和编号。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局加强对获证企业 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，国家局组织制定了植入式 、医用X射线诊断设备（第三类）、影像型超声诊断设备（第三类）等三个产品注册技术审查指导原则。上述指导原则，已在国家局网站上发布，不再印发纸质文件， ...
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北京市地方性法规、政府规章和其他政策措施的意见》(京办发(2001)24号)的文件精神，我局认真落实了政策措施清理的工作安排，现将已经不再适用的《北京市贯彻国家医药管理局〈医疗器械产品注册管理办法〉实施办法》(京医药总械字(96)2号)予以公布，自公布之日起废止。 北京市药品 ...
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保健食品采取暂停销售措施工作的通知 国食药监稽〔2013〕45号 20130314 主动公开 继续有效114 国家食品药品监督管理局办公室关于进一步做好医疗器械产品分类界定工作的通知 食药监办械〔2013〕36号 20130328 主动公开 继续有效附件2国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械 ...
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