器械管理工作的需要，我们要本着保障广大人民群众使用医疗器械安全、有效的思想，强化医疗器械管理，制定并落实好各项管理规定。我局今后将进一步加强与各医疗 医疗机构查寻相关信息提供方便。各单位要根据通知要求，认真组织对本单位医疗器械的清理、登记工作，要求上报的登记表格1(附件1)、表2(附件2)于2006年 ...
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管理。 20．输液用空气净化设备：用于净化进入输液瓶的空气。拟作为II类医疗器械管理。 21．干扰检查用试剂盒：用于医院生化分析仪及生化试剂干扰性能进行检验 需氧发生袋/剂：用于产生微需氧环境，进行细菌培养。拟不作为医疗器械管理。 26．二氧化碳发生袋/剂：用于产生二氧化碳环境，进行细菌培养。拟不作为 ...
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器：用于加长阴茎，修正阴茎曲度，阴茎外科手术术后治疗，拟作为III类医疗器械管理。 九、臭氧治疗仪：产生臭氧，通过导管导入直肠或阴道，治疗阴道炎、外 蛋白，作为稀释液用于测试结果超出系统线性范围的人血清样品，拟作为I类医疗器械管理。 二十二、生化分析仪用特制稀释液：反应成分为人血清，作为稀释液用于测试 ...
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凝胶粘膜上，阻隔其进入鼻腔，用于预防和治疗过敏性鼻炎，拟作为II类医疗器械管理。 二十二、立体定向手术计划系统：通过计算机显示病人病灶图像，完成手术各种参数计算，模拟显示人体组织结构，用于手术的计划制定，拟作为II类医疗器械管理。 二十三、免疫分析仪用性能测试试剂包：用于机器维修时检测试剂吸量的 ...
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，SDC HD数字记录装置、Sinde声控系统及其组件。对内窥镜手术中的相关医疗设备进行中央控制并且显示设备的状况。本身不具有诊断及数据分析功能。拟 ：用于增加女性乳房的挺拔丰满程度及增加哺乳期妇女的乳汁分泌。拟不作为医疗器械管理。 四十三、基本热量需求测量仪：通过测量氧消耗量(VO2)来确定人体代谢 ...
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（目录见附件）。第二章人员条件第四条企业负责人应熟悉国家及地方有关医疗器械管理的法律、法规、规章，经过法规培训，达到考核要求。第五条家庭常用医疗 记录，负责向生产企业报告，情况严重的要及时报告所在药品监督分局。４、售后服务管理制度。经营单位应当认真作好售后服务工作。第五章变更第十条从事家庭常用医疗器械 ...
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。用于辅助治疗肿瘤。分类编码：6826。（九）乳腺计算机辅助检测系统：主要由患者管理模块、影像处理模块、检测分析模块、胶片打印模块和报告输出模块组成。辅助检测数字 液袋的外凸接口与外接管路的连接处。分类编码：6866。二、作为ⅱ类医疗器械管理的产品（70个）（一）磨头：材料为17-4、17-7不锈钢， ...
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相关物品。第四条自治区医药管理部门对全区医疗器械的生产、经营进行监督管理。各市、县医药管理部门负责本行政区域内医疗器械管理监督工作。各级工商、卫生行政 处罚法》及有关法律、法规的规定，自治区人民政府决定对《宁夏回族自治区清真食品管理暂行规定》等23件自治区人民政府规章进行修订。现将修改内容予以发布，并 ...
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和相关物品。 第四条自治区医药管理部门对全区医疗器械的生产、经营进行监督管理。各市、县医药管理部门负责本行政区域内医疗器械管理监督工作。各级工商、卫生行政管理部门 的批准文号的；（二）没有产品合格证的；（三）疗效和用途不符合医药管理部门批准范围的；（四）不符合保障人体健康、人身安全的国家标准、行业标准 ...
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为心房打孔器等21种产品(详见附件1)，以后将根据工作安排分批公布其他医疗器械的价格管理目录。 二、委托受理为充分发挥相关行业协会的专业作用，规范企业行为 。市物价局、市卫生局将按照规定，会同有关单位和部门，结合行业协会意见以及本市医疗服务等实际情况，确定和公布最高零售价格。经确定的最高零售价格和执行 ...
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