本制度适用于深圳市食品药品监督管理局对深圳市辖区内取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的企业的日常监管。第三条深圳市食品药品监督管理部门 监督检查不符合要求；（六）连续两年不进行年度情况上报。第十七条深圳市食品药品监督管理部门对不同类别的医疗器械企业进行分类管理和服务。A类企业， ...
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有2家直营店，且经营时间超过1年以上）。（二）企业总部经营面积不低于150平方米，具有与各门店联网的计算机信息管理系统；能够覆盖医疗器械产品购进、验收、储存、 或换证时执行本通知的规定。（三）药品零售连锁企业及其门店，可在其变更或换领《医疗器械经营企业许可证》时，一并执行本通知的规定。（四）对医疗器械 ...
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还应当索取以下加盖单位印章的资料存档：(一)医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证和营业执照复印件；(二)医疗器械注册证和医疗器械注册登记表复印件；(三)供货单位 在发布前向省药品监督管理部门备案。省药品监督管理部门应当将药品、医疗器械广告批准和备案情况上网公布，供公众查询、监督。第三十五条 ...
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，还应当索取以下加盖单位印章的资料存档：(一)医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证和营业执照复印件；(二)医疗器械注册证和医疗器械注册登记表复印件；(三)供货单位 服务机构、采供血机构、疾病预防控制机构、医疗美容保健机构和戒毒机构等用药用械单位。第四十八条本条例自2009年11月1日施行。...
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1日起施行。代省长徐守盛二OO六年十二月十日甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定第一条为了加强对植入性医疗器械监督管理，保障人民群众身体健康和使用医疗 的企业应当经省药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得颁发《营业执照》。第七条 ...
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保存到产品有效期满后两年。第十七条经营企业销售人员销售无菌器械，应出具下列证明：（一）加盖本企业印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品 无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录 ...
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办理进口手续。 关联法规：国务院部委规章（1）条第十二条 申报注册医疗器械，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关 》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。 《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。 关联法规 ...
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资料的原件及复印件：(一)医疗器械生产企业《营业执照》(副本)；(二)《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；(三)医疗器械产品注册证书；(四)加盖 第十二条 医疗器械生产、经营企业违反本办法规定的，由价格主管部门依照《价格法》等有关法律法规查处。第十二条 本办法自2003年11月10 ...
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、经营场所、人员情况、质量保证和售后服务措施等内容；（二）《医疗器械经营企业许可证申请表》一式三份；（三）相关人员一览表及身份证、职称证书、毕业证书 器械生产厂家或供货商索取每个批号产品的质检报告书并保留至避孕器械使用有效期满后一年。第十二条避孕器械经营企业应建立购销记录，并将记录保存至避孕器械使用 ...
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：1、我市2002年度《医疗器械生产（经营）企业许可证》年审工作由深圳市药品监督管理局医疗器械监管处负责。2、年审企业包括2002年12月31日前取得《许可证 ；（2）年审表一份；（3）2002年度经营医疗器械品种明细表一份；（4）《医疗器械经营企业许可证》副本原件及正、副本复印件，营业执照复印件。5 ...
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