法规:国务院行政法规(1)条第二条麻醉药品药用原植物种植企业、麻醉药品和精神药品生产经营企业、麻醉药品储存单位以及医疗教学科研单位等依据本办法的规定运输麻醉 收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构通报。第十三条因科研或生产特殊需要,单位需派专人携带少量麻醉药品、第一类精神药品的,应当随货携带运输证明 ...
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初审”程序,按品种整理资料,并连同自查整改措施,于2006年1月底前报市药品监督管理局。多品种生产企业整理资料时,在保证一个品种申报资料完整性的前提下 药品零售连锁企业、医疗机构或经批准购用的其他单位。经营活动中必须建立购买方销售档案,并不得以现金交易。 八、尚未连接麻醉药品和精神药品监控信息网的定点 ...
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进口药品通关单》原件上注明“已抽样”的字样,并加盖抽样单位的公章。对麻醉药品、精神药品,抽样完成后,应当在《进口准许证》原件上注明“已抽样”的字样,并 处理。 关联法规:全国人大法律(1)条第三十四条国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料:(一)《进口药品 ...
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的需要设置常温库(0-30摄氏度),阴凉库(0-20摄氏度),冷库(柜)(2-10摄氏度)。药品养护人员,应经常对药房、药库进行巡查。发现温、湿度异常,应立即 、中药饮片以及危险品等应与其他药品分库存放。第二十三条 医疗机构的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品,应当专库或专柜存放,双人 ...
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九条企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可从首营 季节温度变化和运程采取必要的保温和冷藏措施。第四十七条麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规定办理。第四十八条由生产企业直 ...
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关系或者同属于一个母公司。二、区域性批发企业麻醉药品和第一类精神药品年销售额连续三年在500万元(指销售给医疗机构含税价,以下同)以上的行政区域内设立 2家,100万元以下的可设立1家。鉴于重庆市地域和交通状况的特殊性以及现有麻醉药品供应状况,重庆市设立区域性批发企业应不超过18家,其中市区不超过2家 ...
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按照规定的收费项目和标准执行。严格执行“收支两条线”制度,各级部门及其内设机构不得设立任何形式的“小金库”。加强财务制度建设,规范财务管理,提高财务人员的 监控。建立健全各级药物滥用监测网络,提高监测网络信息采集和反馈能力。尽快建立医疗用麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件快速处理、报送制度,有效预防 ...
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利益,确保人民群众用药安全。具体目标包括:(一)在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上, 等为核心的配套服务体系,及时响应各级监管部门、生产企业、经营企业、医疗机构以及社会公众在使用药品电子监管系统过程中的日常咨询和问题投诉,收集和处理相关建议和 ...
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安[2005]514号文件要求做好包装、标签、说明书的设计、印制工作,库存标有“精神药品”的标签仅限使用至2006年3月30日。 二、布托啡诺及其注射剂 该文件转发至辖区内有关第二类精神药品经营单位和医疗机构,并监督其遵照执行。 特此通知。附件:关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知(略)二00五年十一月 ...
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监督工作,组织实施国家基本药物制度。(九)负责全市各级各类医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用的监督管理。(十)负责市干部保健委员会确定的 卫校教学工作进行业务指导;负责全市各类医务人员医学继续教育工作;负责市属卫生系统医疗卫生科研管理,指导开展科研活动。系统党委办公室负责市直卫生系统党委的日常工作。 ...
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