山东省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2010 见附件)检测资格。有效期5年。附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局二○一一年五月九日附件:认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)的要求,国家局于2010年组织对药品 ,督促企业严格执行国家各项规定,规范生产经营行为,严防产品流入非法渠道。对监督检查中发现的违法违规行为要依法严肃处理;触犯刑律的,及时移交司法机关追究 ...
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的种类。(五)卫生化学指标和微生物指标应由申请人根据《化妆品行政许可检验管理办法》规定的检验项目和《化妆品卫生规范》的要求确定。指标是指检验 行政许可时,应提交化妆品产品技术要求的文字版和电子版。电子版应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统填写。文字版资料列为《化妆品行政许可申报资料 ...
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上海市食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2010年 器械(见附件)检测资格。有效期5年。附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年二月二十八日附件:认可的医疗器械受检目录名称:国家 ...
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新开办疫苗经营企业或新增疫苗经营范围的申请。六、疫苗生产、经营企业应严格执行药品电子监管相关规定。对未实施电子监管的疫苗,一律不得销售。七、市局应加强 对疫苗生产的关键环节应组织专门检查,做好驻厂监督员的派驻和管理工作。附件:国家食品药品监督管理局《关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知》(国食药监 ...
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三)通报《药品生产质量管理规范(2010年修订)》修订情况和实施要求。二、参会人员各辖区有疫苗生产企业的省(市)食品药品监督管理局负责疫苗生产 号,电话:010-64981133)四、其他事项1、参会的有关省(市)食品药品监督管理局会议代表食宿费用由国家局负责;疫苗生产企业会议代表交通及食宿费用自理。 ...
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《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对双歧杆菌乳杆菌三联活 ,嗜热链球菌不低于1.0×106cfu。[性状][作用类别]本品为消化类非处方药药品。[适应症]用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻及便秘。[规格]0.5克[ ...
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国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125 规定,2010年10月31日至11月1日,国家食品药品监督管理局组织专家组对本局北大医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查, ...
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浙江省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2010年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对本局杭州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心 ...
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电子申报受理和纸质申报受理同时进行。申请人必须采用电子申报的方式,登录山东省食品药品监督管理局网站首页业务系统入口行政审批系统(升级版)(http://www.sdfda. 系统运行工作。在新老审批系统交替过程中,要进一步强化服务意识,确保管理相对人的申请按规定时限进行。(二)请各市局速将该文件转发至 ...
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