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肥料、种子等农业投入品;“菜篮子”工程主要品种的水产品。重点单位:重要农产品(含水产品)生产基地、农业标准化示范区、科技示范园区,农产品种养企业、大户和农民专业合作 对群众反映强烈的热点问题的整治力度,对药品、医疗器械的违法行为进行严肃查处。2.整治重点。重点产品:大容量注射剂、中药注射剂、多组分注射 ...
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产品流入市场。引导、帮助企业通过产权制度改革引进战略投资者,加快产业结构的整合和产品结构的优化,实现GMP认证。在规定期限内不能通过GMP认证的药品生产企业 》以及挂靠经营等违法违规行为,全面清查已注册的医疗器械产品,严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械的行为。推广使用药品快速鉴别技术,加强农村药品的 ...
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整治工作2005年重点抓好国务院确定的食品与药品、知识产权保护、打击商业欺诈(含医疗服务市场)三大专项以及我省确定的农资、建材市场、安全生产的专项整治;同时 ,严厉查处无证生产行为。全面清查注册医疗器械产品,坚决清理取缔虚构医疗功能的非医疗器械产品,开展医疗器械说明书、标签和包装标识的专项检查;打击 ...
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按以下要求进行研究及申报:一、研究要求除按照医疗器械相关法规要求进行系统研究外,还应进行以下研究:(一)对产品中的生物技术部分(包括活细胞、生物活性成 。9.直接接触制品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。(二)由于该类产品大都含有动物源性和/或同种异体材料,因此申报资料中应包括与病毒和/或传染性 ...
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持续创新能力。公益性科研机构、高等院校要将知识创新作为主要目标,地方科技机构和医疗卫生机构要着重加强疾病预防救治的应用研究。基础研究要充分发挥高等院校的优势, 器件的攻关,研发成功一批技术含量高、质量可靠、适用于我国大众基本医疗需求的医疗器械产品,将突破20~30项关键技术及核心工艺技术,推出10~ ...
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壳丸、或用铝塑包装的片剂在包装上应标示药品名称。5.医疗器械、制药机械、药品包装材料产品具有结构先进、性能稳定、安全可靠、使用方便;6.产品已有 )条第六条国家医药管理局从各省、自治区、直辖市及计划单列市上报的创国家医药管理局优质产品奖三年滚动计划中,优先选择量大面广、疗效确切、创汇大能带动技术进步的 ...
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诊治疾病的需要,加速发展具有我国自主知识产权的医疗器械产品已成为当务之急。'十五'期间,以提高医疗器械技术水平,增加国产品市场占有率,实现产业化为目标, 领域关键技术的研究开发工作,尽快取得一批重大成果,支持一批急需的重要安全产品的产业化,为防范和打击刑事犯罪提供有力的技术手段和保障,提高社会安全管理 ...
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回路、一次性输液器与注射器、监护仪、床旁X线等医疗器械产品的监督,严格执行产品标准,不合格产品一律不准投入使用。各地药品监管部门要切实加强全过程监管, 依法严厉查处。 二是依法严肃查处超范围经营或无证经营“非典”防治药品和器械的违法违规行为。未经指定和备案,擅自使用“卫生部防治非典型肺炎领导小组”推荐 ...
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一体化的诊断、治疗、检验型仪器设备,开发家用保健、康复、理疗型医疗器械产品,逐步提高重大制药机械装备国产化水平和质量水准,以加快替代进口的步伐 、纸箱制品等方向延伸,扩张纸业产业链。增强造纸业及纸制品业高新技术、高附加值产品开发力度,提高国内外市场竞争力。推广高效低耗环保节能技术与装置,加速淘汰部分 ...
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器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月28日至30日对你局所属 器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○五年二月四日附表:认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)说明序号名称1一次性 ...
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