《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）于２０００年１２月５日经国家药品监督管理局局务会议通过，现予发布。本规范自发布之日起施行。局长：郑筱萸 由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用；（五）审核不合格品的处理程序及监督实施。第六十一条药检室负责制剂配制全过程的检验。其主要职责：（一） ...
//www.110.com/fagui/law_174933.html-了解详情
不得对该企业外部进行批发、零售。（三）门店按照总部的制度、规范要求，承担日常药品零售业务。门店的质量管理人员应符合同规模药店质量管理人员标准。门店不得自行采购药品。 条件审查和超越条件卡、克。审查工作在１５日内完成并上报审查结果。第九条本规定由国家药品监督管理局负责解释。第十条本规定自发布之日起实施。...
//www.110.com/fagui/law_174385.html-了解详情
组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。 根据《国务院办公厅关于启用国家食品药品监督管理局印章的通知》(国办印函(2003)5号)精神，从2003年4月7日 中央刊国徽，国徽外刊机关名称，自左而右环行(见附件)。原“国家药品监督管理局”印章和套印同时废止。 特此通知附件：启用印章和套印式样及废止印章和 ...
//www.110.com/fagui/law_169609.html-了解详情
药品补充申请的要求提出修订说明书的申请，经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局审批后报我局备案。二、药理毒理、适应症、不良反应、禁忌、注意事项 药品生产企业负责。附件：甘露聚糖肽注射剂说明书修订意见 国家食品药品监督管理局二○○三年四月十一日 附件：甘露聚糖肽注射剂说明书修订意见一、(药理毒理)本品能 ...
//www.110.com/fagui/law_169404.html-了解详情
要求生产企业增加杂质控制项目，经国家药典委员会复审后，报国家药品监督管理局批准。(二)对于药品生产企业申请修改标签及使用说明书内容的，《中国药典》 2000 有意义的提高《中国药典》2000年版品种标准。各地应广泛了解辖区内药品生产企业提高标准的情况并报国家药典委员会，国家药典委员会要根据情况及时总结 ...
//www.110.com/fagui/law_155762.html-了解详情
医疗器械注册管理办法》，境内企业生产的第一类医疗器械产品须在设区的市级药品监督管理部门办理注册。为便于工作，现将刻制设区的市级医疗注册专用章的 注册专用章”为圆形，中间五角星，上半圆沿弧是该省市药品监督管理机构的名称(X省X市药品监督管理局)，五角星下是“医疗器械注册专用章”字样(平行两行排列)。具体 ...
//www.110.com/fagui/law_153881.html-了解详情
6月30日以前取得“药品GMP证书”，可按规定恢复生产资格。 四、各省、自治区、直辖市药品监督管理局必须在2000年7月10日前应与本辖区内尚未取得粉针剂、大容量注射剂“药品GMP证书”的企业逐一落实申请GMP认证的工作计划，要求企业出具书面意见。分成下列几种情况，列出 ...
//www.110.com/fagui/law_152020.html-了解详情
监测管理法规和专业知识培训的工作安排，经研究，定于2000年11月举办第一期药品不良反应监测管理法规和专业知识培训班。现将有关事项通知如下：一、培训目标 反应监测中心各选送1一2人参加培训。对药品生产、经营、使用单位的培训，拟委托国家药品监督管理局药品评价中心另行组织。 四、其它(一)有关培训资料费用 ...
//www.110.com/fagui/law_150199.html-了解详情
执业药师考试管理中心就有关问题的答复转发给你们，请各地遵照执行。 国家药品监督管理局人事教育司 二000年八月十六日 关于执业药师注册有关问题的答复自《执业药师 ，经执业单位同意，注册机构均予以办理注册手续。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。 二、已划归地方管理的部队原所属 ...
//www.110.com/fagui/law_150054.html-了解详情
查员的总体素质，我中心已于2001年4月在北京成功地举办了第一期药品临床试验监查员培训班。限于上期培训班的容量，许多报了名的代表未能如愿 地址：北京市崇文区法华南里11号楼3层国家药品监督管理局药品认证管理中心(邮编：100061)。 家药品监督管理局药品认证管理中心2001年7月2日 附件GCP监查 ...
//www.110.com/fagui/law_149348.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务