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、社会治安等专业机构应急指挥与协调职能,建立了处理信访突出问题及群体性事件联席会议制度;自治区卫生厅、安监局、地震局等部门成立了专门的应急管理办事机构。 ,重大食品安全事故处理率达到100%;全面提高市、县(市、区)级药品不良反应监测能力,力争药品不良反应年报告率不少于200份/百万人口;加快药品不良 ...
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服务项目的范围内使用药品。第十三条医疗机构应当严格执行药品有效期监控管理制度,定期开展过期药品清查工作。对有效期届满的药品,必须立即停止使用,并 三十条食品药品监督管理部门应当建立药械突发性群体不良事件应急预案。食品药品监督管理部门接到药械突发性群体不良事件报告后,应当及时启动应急预案,确保公共安全。 ...
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一是完善药品不良反应报告制度。要求药品、医疗器械生产、经营企业以及医疗机构及时填报《药品不良反应/事件报告表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》,药品 公告、召回等措施。(五)大力整治违法的药品广告严格执行药品、医疗器械广告审查制度,建立新闻媒体发布违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械 ...
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本企业同类产品经食品药品监督管理部门进行产品质量监督抽查,一年内所有的检测报告。(2)重新注册①申请重新注册的医疗器械与本企业已经获准注册的医疗器械的 部分已经取得了医疗器械检测机构检测合格的检测报告;③建立医疗器械不良事件监测组织机构,医疗器械不良事件监测报告及质量跟踪等相关制度,按规定开展医疗器械 ...
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一)实行计划生育避孕药具购调存报表、避孕药具使用人数报表和避孕药具使用情况一览表制度。市级负责上报《地级计划生育避孕药具购调存数量汇总表》、《地本级计划生育避孕 上报。如遇重大质量问题,要随时上报。第三十七条建立药具疑似严重不良反应/事件报告制度。基层药具管理员要结合药具发放随访服务工作,加强药具不良 ...
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。广泛宣传《药品说明书和标签管理规定》,严格药品包装、标签、说明书的备案制度,进一步规范市场流通的药品包装、标签、说明书。(四)整顿和规范药品使用秩序 监测。一是完善药品不良反应报告制度。要求药品、医疗器械生产、经营企业以及医疗机构定期填报《药品不良反应事件定期汇总报告》。各级药品不良反应中心应对月份 ...
//www.110.com/fagui/law_263046.html-了解详情
文件的内容。技术审评人员应通过对该报告的审核可以证明申请企业有健全的质量体系管理制度及完善的不良事件监测制度;申请注册产品的质量处于受控状态, 有效证明文件核对企业质量体系考核(认证)的有效证明文件是否为以下形式之一的考核报告或认证证书:(1)省级(食品)药品监督管理部门签章的,在有效期之内的体系考核 ...
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记分数/企业在本市管理物业项目总建筑面积。 第三条 企业、项目经理的不良信息依据管理服务效果和违规、违约行为的严重程度进行记分,记分类型分为18 相关部门的《关于执行本市物业管理区域内重大事件报告制度的通知》6分6分18SHBLXY06003未依照相关规定和要求如实提供统计资料的;或虚报、瞒报、拒报 ...
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的通知》(粤食药监安〔2011〕19号)及《转发关于贯彻落实药品不良反应报告和监测管理办法的通知》(粤食药监安〔2011〕147号)的要求, 项目 e、其它:9.10、提及的主要职责或主要任务:a、药品不良反应监测 b、医疗器械不良事件监测 c、药物滥用监测 d、上药后药械再评价 e、化妆品不良事件 ...
//www.110.com/fagui/law_386970.html-了解详情
便捷、实时监管的医疗管理信息系统,建立并落实医疗安全事件报告制度,提高预测预警和分析报告能力。同时要做好医疗安全事件的应急处置预案,一旦发生医疗安全 卫生行政部门和医疗机构要切实履行医疗服务监管职责,加大监管力度,对发生严重医疗不良事件的医疗机构要敢于打破情面,依法对相关责任人进行严肃处理。 二、开展 ...
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