质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 、标签和使用说明书式样及色标；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方 ...
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认定证书》。特此公告。附件：具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月七日附件：具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业 医疗机构名称 认定专业 证书编号 山东大学齐鲁医院 肝病、麻醉、口腔、小儿血液、小儿神经内科（癫痫）、消化、泌尿、皮肤、呼吸、肿瘤 ...
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制度，维护情况和安全检测结果应当形成记录，并存档备查。 列入国家强制计量范围的医疗器械的管理，按照《中华人民共和国计量法》有关规定执行。 关联法规：全国人大 依法承担赔偿责任。 第六章附则 第五十六条对医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品以及疫苗的监督管理，按照有关法律、法规规定执行。 ...
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，利用传统工艺配制的中药制剂，可免报资料项13。9．申请本医疗机构已有品种的改剂型品种，如果配制工艺无质的改变且给药途径 许可证》编号 制剂配制地址 联系人 (签字) 电 话 委托配制 制剂配制单位名称 《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编号 制剂配制地 址 制剂配制单位法人 ...
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及控股子公司的产品参加投标的，应当允许以集团公司名义进行，并提供相应证明材料。 药品生产企业必须委托本企业的工作人员，持法人委托书在内的生产企业证明文件等材料 本行政区域内医疗机构药品集中采购目录。 纳入目录的药品均使用通用名，并应当包括该通用名下的相关剂型、规格。 第四十九条 国家实行特殊管理的麻醉 ...
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受理招标文件；组建评标委员会，组织开标、评标、定标等各项工作；---监督：在药品招标领导小组、监督小组领导下做好招标结果执行情况与合同履行情况的监督检查工作 特殊管理的麻醉药品、精神药品、剧毒药品和放射性药品，不实行集中招标采购，对中草药和中药饮片采购工作由药品招标办公室安排解决。第十一条医疗机构联合 ...
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内依法从事医疗、保健、预防、计划生育服务的机构(以下统称医疗机构)，在药品采购、验收、储存、养护、调配和配发等环节的质量监督管理。麻醉药品、精神 管理。温度、湿度超出规定范围时，应当及时采取调控措施，并做好记录。储存药品的常温库温度应当保持在10-30℃;阴凉库温度不应超过20℃;冷藏库(柜)温度应当 ...
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条我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械(以下统称药械)，应当遵守本办法。实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的监督管理， 、产品数量、规格型号、生产企业名称及注册地址、产地、生产企业许可证号、医疗器械产品注册证号、产品编码(序列号)、生产日期、生产批号、有效期、供货单位、 ...
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。国家特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等仍按有关规定采购供应。对没有纳入集中招标采购目录的药品，医疗机构可自行采购，也 最高零售价低于中标临时零售价时，由供需双方按《合同法》有关规定协商解决。中标药品属于市场调节价范围的，由招标单位参照上述原则和计价办法自主制定实际零售价格。 ...
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。国家特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等仍按有关规定采购供应。对没有纳入集中招标采购目录的药品，医疗机构可自行采购，也 最高零售价低于中标临时零售价时，由供需双方按《合同法》有关规定协商解决。中标药品属于市场调节价范围的，由招标单位参照上述原则和计价办法自主制定实际零售价格。 ...
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