条例实施细则》、《放射治疗卫生防护与质量保证管理规定》9．规定内性病防治机构的设立依据：卫生部《性病防治管理办法》 四、备案2项1．新化学品的 器械监督管理条例》10．第二类医疗器械产品生产许可依据：国务院《医疗器械监督管理条例》11．麻醉药品供应、使用许可依据：《中华人民共和国药品管理法》、国务院《 ...
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的药品生产企业、近两年《药品质量公告》中有不合格产品的药品生产企业以及近期有群众举报的药品生产企业。2．检查医疗器械生产企业。重点检查有投诉举报、 、不合格物料及不合格成品处理等职责；具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权。(3)质量控制部门：按规定独立履行职责；每种物料、中间产品、 ...
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粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等“菜篮子”产品和药品、医疗器械的违法犯罪活动，捣毁这类假冒伪劣产品的制售窝点，对无证食品、药品、医疗 药品、医疗器械的生产和批发企业的质量管理水平。以监督实施GMP、GSP和医疗器械质量管理体系考核为突破口，促进生产企业和批发企业强化质量管理，保证产品质量 ...
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秩序较为混乱，销售、使用假劣药品和医疗器械的事件时有发生；不法分子的制假售假行为愈来愈隐蔽，手段趋向高智能、高科技化；中药材、中药饮片质量问题突出；虚假药品、医疗 产品集散地。重点企业有：生产工艺落后、设备简陋、产品质量差，环境污染严重、问题突出的生产企业。2、重点查处以下违法违规行为：一是无证经营、 ...
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产品的注册审批程序和准入标准，加大对新药、医疗器械研究开发的监管力度，保证新产品的研究质量；对医疗器械产品市场进行全面清理整顿。合理安排认证检查，保证 单位每年至少监督检查1次，对乡以下使用单位至少监督检查2次。2．切实加强对药品、医疗器械流通领域监管，强力推进GSP认证，全面推行药品分类管理。进一步 ...
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使生产销售假劣药品和医疗器械的违法犯罪行为得到有效遏制，大案要案得到及时查处，药品市场秩序明显好转。(二)整治重点。以药品、医疗器械质量、安全为主题， 严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械的违法犯罪活动，捣毁制售假劣药品、医疗器械窝点，依法查处无证生产、经营和使用药品、医疗器械产品的违法行为。1.重点 ...
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条件》及有关配套规章及医疗器械产品使用常识宣传，提高人民群众对假伪医疗器械的防范意义，以达到保证人民群众使用医疗器械安全放心、有效的目的。4、继续深入 、方便面、饼干等食品生产市场准许入和产品质量情况。4、市场食品。(1)整治对象。各集贸市场的食品生产加工和经营单位。(2)整治重点内容。①各市场销售的 ...
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药品生产、经营企业和使用单位，外地药品、医疗器械驻北海办事处；无证照经营药品医疗器械的单位和个人；质量问题突出的乡村卫生所、个体诊所和各种特色门诊部。三、 督促企业整改。(六)加强对防水卷材产品的监管。加强对市场上销售的防水卷材类产品进行质量检查，对群众反映存在问题的产品要按照国家标准予以抽样，对确认 ...
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，使生产销售假劣药品和医疗器械的违法犯罪行为得到有效遏制，大案要案得到及时查处，药品市场秩序明显好转。(二)整治重点。以药品、医疗器械质量、安全为主题，突出 严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械的违法犯罪活动，捣毁制售假劣药品、医疗器械窝点，依法查处无证生产、经营和使用药品、医疗器械产品的违法行为。1． ...
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血液净化设备、医用激光设备等产品的企业为重点，严格按照《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，对医疗器械生产企业开办条件符合性和质量体系运行情况进行检查。4 和购销记录不完备等违规经营行为。2．加大对补肾壮阳类、抗上呼吸道感染类以及医用氧、植入性三类医疗器械等高风险品种的检查力度；加强对麻醉药品、精神 ...
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