租赁证明应有效。复印件确认留存，原件退回；7．核对申请材料真实性的自我保证声明是否签字或盖章。八、许可程序：申请人市局受理窗口递交申请材料-受理-现场检查-审批-市局窗口 未结案，或处罚未履行的情况。2．申请表一式二份；申请报告、承担企业注销后责任的保证声明书各一份（均加盖公章）；《医疗器械经营企业 ...
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前期调查摸底的基础上，依照职责，密切配合，按照企业是否证照齐全将本辖区内的企业分为三类，针对不同的食品生产加工企业采取不同的监管措施。具体分五步实施： 接受社会监督，承诺其产品只在质监部门批准的范围内销售，承担食品质量安全第一责任。承诺书要张贴在小企业小作坊的显著位置，并报所在地质监局和乡镇存档。(2 ...
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行为中委托加工合同内容1、委托加工合同应当规定委托双方的权利与义务、法律责任等，并明确药品质量由委托方负责。2、委托加工合同应包含技术性条款，明确 企业日常监督检查计划，加强对辖区内药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品的监督检查。生产现场检查重点应包括企业是否严格遵循已备案加工地点、处方、工艺、 ...
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，区别监管。各地要在全面调查的基础上，按照企业是否证照齐全将本辖区内的企业分为三类，针对不同的食品生产加工企业采取不同的监管措施。一是“三证齐全”，规范 原料加工食品，不滥用食品添加剂，不伪造食品标识标注，并接受社会监督，承担食品质量安全责任。要承诺其产品的销售地域范围。原则上，其产品只能在本乡镇、 ...
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企业实施监督管理。监督管理的主要内容包括：㈠检查企业是否持续符合规定的卫生注册条件；㈡卫生质量体系是否有效地运行；㈢卫生注册编号使用管理情况；㈣出口产品原料、 设备，检验仪器按规定进行计量检定，检验要有检测记录；(三)使用社会实验室承担企业卫生质量检验工作的，该实验室应当具有相应的资格，并签订合同。第 ...
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个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书 的未披露试验数据或者其他数据，造成申请人损失的，由药品监督管理部门依法承担赔偿责任；药品监督管理部门赔偿损失后，应当责令故意或者有重大过失的工作人员 ...
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企业蛋白同化制剂和肽类激素生产情况的专项检查。重点检查企业是否具备《药品生产许可证》、药品批准文号、《营业执照》等有关证照；核查蛋白同化制剂、肽 加强对监管人员和行政相对人的业务指导和专业培训，提高监管业务能力，提高责任意识和大局意识，共同搞好兴奋剂治理工作。 附表：广东省____市兴奋剂生产经营专项 ...
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实效。要使食品生产经营者是食品安全第一责任人的观念进一步普及，让食品企业自觉承担食品安全责任，加强自我约束，促进管理水平的提高。同时，让消费者增强自我维权 技术规范；二是负责监督检查法律规定的用人单位保护劳动者职业健康防护的各项措施是否落实到位；三是负责对存在职业病危害的建设项目进行职业卫生审查；四是 ...
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部门。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在35日内进行审查和现场检查，做出是否批准的决定。批准的，下达批准文件(有效期应当与《药品经营许可证》一致)，并 交通、经济发展水平、医疗服务情况等因素，确定其所承担供药责任的区域。第八条全国性批发企业应当具备经营90%以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品 ...
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食品生产许可证争议事宜。(四)县级质量技术监督部门按照上级质量技术监督部门部署，具体承担以下工作：1．按照国家质检总局的统一部署，在省级质量技术监督局的具体 )级以上质量技术监督部门提出年审申请(附十一)。年度审查主要审查企业是否有重大质量投诉、是否在一年的监督管理过程中存在较为严重的质量安全问题以及 ...
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