医疗器械管理 -法学论文搜索

关于对新《广告法》中“医药广告”准则解读

用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法，不得作广告。这句话，就明确了一个边界即特殊监管施行的《药品管理法》第六十条规定，处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以 ...

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医学人体实验中的知情同意研究

的法律效力。比如，我国食品药品监督管理局制定的《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试用规定》都将《赫尔辛基宣言》作为附件，而《药物临床 v.Spence案后，[31]法院大多采纳一种客观判断标准，根据一个合理患者在知晓医疗风险和其他替代治疗方案后是否会同意接受治疗来判断。由于合理患者会作出 ...

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李波律师：最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一...

医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。第二十二高致病性禽流感以及国务院卫生行政部门根据需要报经国务院批准公布实施的其他需要按甲类管理的乙类传染病和突发原因不明的传染病。第五十条［传染病菌种、毒种扩散 ...

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最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）

机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。第二十二高致病性禽流感以及国务院卫生行政部门根据需要报经国务院批准公布实施的其他需要按甲类管理的乙类传染病和突发原因不明的传染病。第五十条［传染病菌种、毒种扩散 ...

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广告法解读

的商业考虑，经营者和发布者对广告类型是需要鉴别的，如广告是涉及药品、医疗器械、保健食品、食品、化妆品等类型的广告，必须高度重视，必要的话实地考察、其广告发布费的一倍金额予以处罚。根据我国《建筑法》、《建设工程勘察设计管理条例》相关规定，在中华人民共和国境内从事建设工程设计，必须获得相关主管部门审核 ...

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美国药品侵权救济中的法律适用与政府监管

., 531 U.S. 341,121S. Ct. 1012, 148L. Ed. 2d854(2001).Buckman Co.是一家咨询公司帮助一家外科螺丝制造商向FDA申请药品三级的批准（美国医疗器械分三级管理，一级是没有任何不合理疾病或损害的风险只要一般管理即可，三级则存在不合理疾病或损害的 ...

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浅谈医患纠纷的预防及解决

工资管理办法，努力是公立医院的员工人人都有危机意识。纠正公立医院的医护人员和医院经营者把经济利益作为医院唯一的价值取向的错误倾向，处理好医疗器械检查。(5)、为了及时的处理医患纠纷，维持正常的社会秩序，有关部门应该对《医疗事故处理条例》等法律法规进行修改。改变有卫生行政部门作为解决医患纠纷的行政调解 ...

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浅谈医患纠纷的预防及解决

工资管理办法，努力是公立医院的员工人人都有危机意识。纠正公立医院的医护人员和医院经营者把经济利益作为医院唯一的价值取向的错误倾向，处理好医疗器械检查。(5)、为了及时的处理医患纠纷，维持正常的社会秩序，有关部门应该对《医疗事故处理条例》等法律法规进行修改。改变有卫生行政部门作为解决医患纠纷的行政调解 ...

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医药购销领域商业贿赂探析

商业贿赂泛滥的重灾区，医药购销领域由于其和人民群众日常生活的密切相关，以及医疗行业的特殊性质引起世人关注，成为当前治理商业贿赂的重点之一。二、当前医药案，涉案金额近千万元，共查办128人。这些案件主要涉及医院负责人和管理人员在采购医疗器械设备、药品过程中与相关供应商勾结，暗中吃回扣、收受贿赂等。 ...

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刍议住院患者的环境权

权的涵义阐释 20世纪70年代初，美国学者萨克斯教授针对美国政府行为中存在的环境管理行政决定过程公众参与程度低、环境行政诉讼中存在的当事人资格等问题，根据公共信托检测病房内空气，并做好相应的登记到案；其次是器械消毒，严格禁止一次性医疗器械的重复使用；加强管理，提高医护人员的素质，加强其责任心，使消毒 ...

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