、新型原料药、新型疫苗等创新药物品种开发。继续完善国家中药现代化科技产业基地、药品质量保障体系和配套服务体系三大平台建设，积极推进大同、太原、晋中、运城、 餐饮服务食品量化分级管理制度。基本建立起覆盖市县并延伸到农村的食品安全风险监测体系，食品安全风险监测与预警机制初步完善。完善药品安全监管体制机制， ...
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责原则；证明责任；因果关系；侵权责任；开发风险 一﹑美国侵权法上关于缺陷药品﹑医疗器械侵权的相关规定 1．“博学的中间人”规则 基于医护人员能对相关的风险--- 年颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械产品实行上市前的严格审批，上市后对其质量进行监督，而建立医疗器械产品召回制度是防止上市后产品造成 ...
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重大社会事件⑴。 我国食品安全问题高发的原因可以说是多方面的，其中政府监管与法律制度缺少应有的威慑力，最受人诟病。为了应对食品安全问题，我国改革了食品 》新增了食品监管渎职罪，指负有食品安全监督管理职责的卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理等部门的国家机关工作人员，滥用职权或者 ...
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，[8]还突破目前法律规定要求四被告承担连带责任。[9]齐二药案件的发生暴露了我国药品质量监管的诸多漏洞，加上2003年发生的龙胆泻肝丸事件、2006年发生的 的缺陷。最后，在实践中，只要血站及其医疗机构严格遵守《血站质量管理规范》、《血站实验室质量规范》、《临床输血技术规范》等要求，尽到其采集、加工 ...
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经营者、广告发布者按照国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度。 第二十九条广告收费应当合理、公开，收费标准和收费办法应当向 自2009年5月20日起施行。 卫生部部长陈竺 工商总局局长周伯华 食品药品监督局局长邵明立 二○○九年四月七日 医疗器械广告审查办法 第一条为加强医疗 ...
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登记管理法律法规的条件时，应给予许可。[15] 营业机构登记是法治发达国家较为通行的制度安排，一方面，它是营业机构主体成立的要件，是一个组织实现营业自由的前提 后的后续日常性、动态性规制，对其经营活动进行监督检查，要求企业遵守药品经营质量管理规范，披露信息，并倡导发挥行业协会的自律性规制功能，这或许能 ...
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管理办法》、《食品安全国家标准制修订项目管理规定》、《食品安全地方标准管理办法》等一批安全标准管理制度; 其次，卫生部循序渐进的进行了食品安全标准的整合，部署 称其局没有执法权，只有督查权，而该地卫生监管所则表示地沟油应当由食品药品监督管理局查处，质量监督管理局又认为地沟油的无证经营等问题应当有工商局 ...
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，二审判决的这一认定违反了上位法优于下位法之法律适用的基本准则和法理常识。首先，《药品经营质量管理规范》及其实施细则是国务院和药监局根据《药品管理法 出来的权威，集中体现在司法权的自治与控制上。[46]因此，作为法治社会必需的制度装置，司法权威的力量不是天然成就的，而是通过审判者的依法审判获得的。依法 ...
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、难点问题抓紧研究论证，适时将法律草案提请全国人大常委会审议。 7.关于修订药品管理法的议案4件。建议国务院有关部门抓紧研究起草法律修订草案，条件成熟时 修订工作所涉及的主要问题和内容是一致的。为了理顺职业病防治管理体制，完善职业病诊断制度，强化责任追究，保障劳动者的健康和相关权益，全国人大常委会将 ...
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的，在资本逐利性面前，没有圣人，也没有圣企。在取消食品产品的免检制度后，国家监管的窘境依然存在，没有社会监管，尤其是社会中介组织介入，类似向三 调查；对不再符合认证要求的企业，应当依法撤销认证，及时向有关质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门通报，并向社会公布。认证机构实施跟踪调查不收取任何费用 ...
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