分类管理流通试点工作。访谈中，尽管也有部分患者表达了对医院取药环节、服务质量等方面的不满，但几乎都异口同声地认定“医院里的药当然要比药店放心的多”， 制度由于是试点，尚未波及切身利益。但是他们普遍表示了对未来的忧虑，认为一旦药品分类管理制度全面推行，“以药养医”的不良机制虽被打破，但在国家卫生事业支出 ...
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验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。第八条 企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查 职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品 ...
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五条 医疗机构开展医疗服务活动应当遵守有关法律、法规、规章要求，不断提高医疗质量，保障医疗安全。第六条 国家卫生和计划生育委员会（以下简称国家卫生计生委） ，尊重患者对药品使用的知情权。第二十四条 医疗机构应当加强医技科室的质量管理，建立贯穿检查、检验全过程的质量管理制度，加强室内质量控制，配合质控 ...
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部门指定的单位办理，其他单位一律不准经营；罂粟壳的分配必须根据卫生部和国家药品管理局共同审查批准的计划调拨。罂粟壳只能供应卫生行政部门批准的医疗机构。 4． 、防护和废气、废物、废水处理设施，并有严格的质量管理制度。 3．《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为5年；放射性 ...
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器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交 器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家 ...
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器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交 器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照 ...
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器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交 器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家 ...
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）有完善的医疗器械产品质量管理制度和技术培训、维修等售后服务能力。 第二款修改为：申请人应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交证明其符合前 医疗器械批发业务以及零售第三类医疗器械的经营企业，应当建立并执行销售记录制度，如实记录医疗器械批发、第三类医疗器械零售的情况，或者保留载有相关信息 ...
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了两款和三款情形。通观《药品管理法》全文，从事前的药品审评制度，到事中的药品质量管理和动态认证制度，到事后的药品淘汰（第四十二条）和药品 、刑事责任等法律责任乃至政治责任都作了细密完备的规定。可以说修订后的《药品管理法》已经基本上摆脱了特定历史环境打下的“管理法”烙印，体现了现代行政法治权利义务平衡的 ...
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区妇保院及相关责任人员的行政责任是无法避免的。长安区妇保院未能建立药品有效期管理制度，致使药品过期长达3个月却一直未被发现，直至此次事件发生才引起重视 部门要求限期整改，逾期不改的，记入医疗机构药品质量管理信用档案，并定期向社会公布。另一方面，依据《药品管理法实施细则》第六十三条规定，医疗机构使用假药 ...
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