法律简析 本案涉及植入人体固定装置质量的举证责任问题。本案中，虽然医方可以证实其产品来源合法性，但在无据证实患方在使用过程中有过错情况下，医方应对其所 进行核实检查，经治医师应对拟用于植入患者体内的医疗器械产品行使监督检查的权利，其需要对待使用的医疗器械产品进行严格的调试和检查，以排除破损、失效、伪劣 ...
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严格责任。医院或医师对于药品和医疗器械的研发、制造及销售并无影响力，对医方课以严格责任，不会使该产品更趋安全。（5）危险分散 . 11, Aff'd 54 N.J. 585, 258 A. 2d 697 （1969）. [38]杨立新：《产品说明警示不充分的侵权行为》（新类型侵权行为系列之三），《法律 ...
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患者有人身损害的事实。这里有必要说明的是，本司法解释标题就将损害赔偿限定在医疗领域，故相应地，损害也一般为患者的人身损害，而不包括财产损害；3、 ，患者就医都是在医院由医生开出药方后，在医院购买药品或医疗器械。此时，医疗机构实际就是医疗产品的销售者，承担责任当无疑义。但根据日常生活经验可知，随着医改的 ...
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产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。 第十 发行量等资料应当真实。 第三十七条法律、行政法规规定禁止生产、销售的产品或者提供的服务，以及禁止发布广告的商品或者服务，任何单位或者个人不得设计 ...
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以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“情节特别恶劣”。医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗 的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”。第一百四十六条【生产、 ...
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时，引起损害的缺陷尚不存在的国、；（三）药品、消毒药剂、医疗器械、血液等产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。， 五、医疗机构 杨立新，《常见事故赔偿专家指南》，人民法院出版社2006版。 5、 胡伟：《当前医疗损害赔偿案件法律认识误区、危害以及应对》，《民事律师实务－前沿、实务与责任》 ...
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，利用开处方的职务便利，以各种名义非法收受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品销售方财物，为医药产品销售方谋取利益，数额较大的，以非国家工作人员受贿罪 、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益。 《药品管理法》规定，医疗机构在药品购销中收受回扣或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收 ...
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，判处有期徒刑12年，剥夺政治权利2年，并处罚金人民币1600万元。 案例二微信代购医疗物品需相关资质 日前，江西南昌西湖区人民检察院发布消息，擅自销售美瞳的网店店主 ，并在网络平台对外销售，非法获利1万余元。 据了解，美瞳属于医疗器械产品，直接接触眼角膜，有较高的风险，必须经过相关部门审批，在获取《 ...
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损害应适用无过错责任，适用的对象包括药品、疫苗或者医疗器械等卫生产品，也包括来自于人体的产品如血液和血液制品、器官和组织，但原则上它仅仅 .W.2d425（Tenn.1994）． [14]美国法律研究院：《侵权法重述第三版：产品责任》（1998年），第20条官方评论d销售一服务结合体。 [15]参见[ ...
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，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。 没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”。 第七条刑法第一百四十七 人民检察院、人民法院受理。 对于不同犯罪嫌疑人、犯罪团伙跨地区实施的涉及同一批侵权产品的制造、储存、运输、销售等侵犯知识产权犯罪行为，符合并案处理要求的， ...
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