管理部门工作人员玩忽职守或者滥用职权，造成国家和人民利益遭受重大损失的，就应承担监督管理过失责任。 监督过失理论源自日本刑法理论，是为解决当今高度工业化社会越来越多的 各个部门相互配合、协作以及监督才能顺利完成，确保药品质量的合格与安全。再如，根据我国《药品经营质量管理规范》第6条、第7条的相关规定， ...
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管理部门工作人员玩忽职守或者滥用职权，造成国家和人民利益遭受重大损失的，就应承担监督管理过失责任。 监督过失理论源自日本刑法理论，是为解决当今高度工业化社会越来越多的 各个部门相互配合、协作以及监督才能顺利完成，确保药品质量的合格与安全。再如，根据我国《药品经营质量管理规范》第6条、第7条的相关规定， ...
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取得了长足的发展。从1984年到今年7月底，全国人大及其常委会制定颁布了药品管理法、国境卫生检疫法、传染病防治法、红十字会法、母婴保健法、食品卫生法、献血法、 与非处方药实行分类管理制度；四是，对药品生产企业、经营企业，严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）实行 ...
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场所、设备、仓储设施； (三)与所经营兽药相适应的质量管理机构或者人员； (四)《兽药经营质量管理规范》规定的其他经营条件。 符合前款规定条件的，申请人 、产品批准文号、标签等。 禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。 第十六条通过饲料途径用药，在饲料产品中添加 ...
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Victims of Japan's Post War Economic Boom, MANBOUSHA PUBLICATIONS, 114-115（1991）。 [21] 参见宋华琳：《美国药品审评质量管理规范（GRP）评介》，载《药学进展》1999年第6期；宋华琳：《一切为了 ...
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药品生产许可证》等手续。药监局经初步审查，认为中医医院的行为涉嫌违反《药品管理法》的相关规定，予以立案调查。经查实，某中药材有限公司并未销售给中医医院水 问题，个别生产企业存在着不按《药品生产质量管理规范》（GMP）要求生产，甚至外购散装饮片，加工包装等行为；部分经营企业和医疗机构存在着从不具有资质的 ...
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经营企业成立后的后续日常性、动态性规制，对其经营活动进行监督检查，要求企业遵守药品经营质量管理规范，披露信息，并倡导发挥行业协会的自律性规制功能 》，中国政法大学出版社2003年版，第226页。 [10]《互联网上网服务营业场所管理条例》第22条规定互联网上网服务营业场所每日营业时间限于8时至24时。 ...
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并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。根据《处方管理办法》相关规定，下列人员具有处方权： ①执业医师：经注册的执业医师在执业 非处方药分类管理制度。药店作为药品的经营企业，从事药品经营活动应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定 ...
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，每次集中采购开标之前，从专家库中随机抽取评标专家，评标专家必须严格遵守与药品集中招标采购有关的各项规定，按照统一制定的评标程序、评标办法进行封闭式评标， ，积极稳妥地淘汰一批不符合条件的药品生产企业和批发企业。加快实施《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的步伐， ...
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意见摘要本办法与《药品生产质量管理规范》相比对医疗机构要求较低，明显有宽纵医疗机构的嫌疑，处罚规则模糊没有可操作性，本办法中对数项在药品管理法》 倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 修改理由：为了便利基层执法，在本 ...
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