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质量指导思想的确立和相应措施的实施,尤其是《行政许可法》、《工业产品生产许可证管理条例》、《认证认可条例》等相关法律法规的颁布实施,关乎人民群众生命健康和财产 生产、销售假药罪中的假药。根据相关司法解释的规定,这两种情况下的药品只有在质量不符合国家规定,可被认定为《刑法》第141条规定的足以严重危害 ...
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国外的非法人体试验向我国转移。将非法人体试验行为入罪化,提高人体试验的制度成本,对于保护我国国民远离跨国人体试验的侵害具有重要的意义。 三、非法人体 内部发生的各种关系的法律规范的总称。2003年我国国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》第4条明确规定,所有以人为对象的研究必须符合《 ...
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方面。 6.中药的生产、经营、管理制度由于中药成份的复杂多样性,因此,应该在中药的生产、经营、管理的法律规范上弥补质量控制的不足,充分体现安全、 进行临床研究。需要进行临床研究的,化学药品可仅进行生物等效性试验;需要用工艺和标准控制药品质量的中成药和生物制品,应当进行临床试验。对一些可能导致品种质量 ...
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机构荐证者,个人荐证者无须担责,也就是说,目前大陆追究非食品广告例如医疗、药品以及保健品广告中个人荐证者的虚假荐证责任尚无明确的法律依据。 2.行政责任。 侵害的客体不同:前者是公、私财物的所有权,后者是相关部门对广告活动的管理制度和消费者的合法权益。前者属于侵犯财产类犯罪,后者属于扰乱市场秩序类犯罪 ...
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仍然具有这个原初的意义。但是,由于跨国公司具有强大的创新能力、高标准的产品质量管理和强势的文化背景做支持,因此,商标早就超出了识别商品的意义,而 通过利用自身的经济和政治资源与东道国进行谈判,在知识产权方面获得有利于自身的制度安排。三是部分跨国公司通过政治贿赂来实现上述目的。跨国公司政治斗争的主要基础 ...
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作用,促使医疗机构和医务人员加强责任感、努力钻研医疗技术、努力提高医疗服务质量、全心全意为患者服务;有助于促使卫生行政部门强化对医疗行业的监督,努力提高医疗 )。卫生部等部门《关于建立新型农村合作医疗制度的意见》(2003.1.16)。《药品管理法》(中涉及药品价格管理的规定)。关于我国卫生事业的发展 ...
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不久,1986年《地方组织法》随即增加了规章备案制度。这一变化至少可以显露,当时已经产生对地方政府规章质量的担忧。1989年《行政诉讼法》起草时立法者 药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”省级政府药品监督管理部门制定的炮制规范,依法源通说,显然不 ...
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建立在ISO早期9000系列采用的全面质量管理标准上。[51] ISO14000认证要求公司评估它们的环境影响,建立实现环境不断改善的管理制度。[52]采取这些标准的公司成为 表明,要概括出自我管制倡议对负责任带来的威胁是非常困难的。责任管理方案一般被认为是自我管制最普遍和最成功的例子。然而,它的成功 ...
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合法权益。该司法解释于同年的3月15日起施行。其中规定指出:因食品、药品质量问题,购买者向生产者、销售者主张权利,生产者、销售者以购买者明知食品、药品存在 运用,有必要对其构成内容及运用进行分析,提高适用的效率。目前我国惩罚性赔偿制度存在的问题已在上文叙述过,针对上述内容,提出如下建议: (一)明确 ...
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就不能构成假冒注册商标罪。 (四) 客体方面 本罪所侵害的客体是国家有关商标的管理制度和他人的注册商标的专用权。犯罪对象是他人已经注册的商品商标。所谓商标, 或者社会影响特别大的;⑥犯罪对象系食品、药品、母婴幼儿专用品以及其他危害人身安全产品的(但经鉴定假冒产品与正品质量相当的除外);⑦被数罪并罚的; ...
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