许可证。”二十三、《印刷业管理条例》增加一条，作为第七条：“印刷企业应当定期向出版行政部门报送年度报告。出版行政部门应当依法及时将年度报告中的有关 管理法实施条例》第三条修改为：“开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府 ...
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,并参与出口管理。 第二章 生产管理 第五条 麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其它任何单位和个人 第十八条 经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点经营企业购买。 第十九条 购销麻黄素实行购用证明(附件二)和核查制度，购买麻黄素 ...
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：一、认真负责地做好证明文件的出具工作出口欧盟原料药证明文件由原料药生产企业所在地省级食品药品监督管理部门负责出具。为欧盟出具原料药证明文件，既是加强国际合作 证明文件格式以及填写要求应严格按附件3执行。证明文件一经签发，省级食品药品监督管理部门即应按要求通过总局专网出口欧盟原料药证明文件管理系统上传 ...
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化学品管理条例 第一章 总 则 第一条为了加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为，防止易制毒化学品被用于制造毒品， 生产： （一）属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业； （二）有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施； （三）有严格的安全生产 ...
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4月9日，在国会委员会审议阶段，Kefauver议案遭到了反对，其对药品生产企业的强制注册要求被删减。不仅如此，1962年6月8日，背着Kefauver本人 存在偏见做出实质性的判断。这样看来国会审查小组的重新调查也很难洞察出药品审评细节中存在偏见与否。 FDA在1970年代中立化立场的背景，至今尚不 ...
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的证明责任，对假药造成的损害应当承担赔偿责任。 进一步具体而言，药品生产企业和药品经营企业的行为构成了无共同意思联络的共同侵权，故应当依法承担连带赔偿 《信息时报》等2007年8月10日相关报道。 [18]参见《广东省医疗机构药品集中招标采购文件》（粤价[2004]102号）。 [19]《解释》第3条 ...
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，有利于全面查明事实和确定责任。对假药损害的赔偿责任，应依相关主体对药品质量的保证责任和注意义务以及依照证明责任规则加以确定。该案一审判决所有被告 19日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，认定这次假药事件是一起因药品生产企业齐二药的采购和质量检验人员严重违规操作、使用假冒药用辅料制成假药投放 ...
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所具有的潜在风险可能在最初使用时并不为民众和药品生产企业所认识，而其损害结果则可能要等到若干年后才能充分显现。由此可以推断，因此种情形 -11(5). [22]据新华社报道，内蒙古赤峰市翁牛特旗消费者王晓华状告龙胆泻肝丸经销企业胜诉，被判获得赔偿319304万元。 [23]这是国内第一起胜诉的龙胆泻肝 ...
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适用对象出发对足以严重危害人体健康做出了限定。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第3条规定：经省级 必须依据国家发给的批准文号进行，由于无生产药品资格的企业不能依法获取药品生产的批准文号，因而未取得批准文号生产的药品就是假药；（2）对无经营药品 ...
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增长146.28%，2012年比2008年上升13.11倍。 （图略） 图-1食品药品犯罪案件一审收结案数、给予刑事处罚人数（2008-2012年） 2.犯罪案件集中 事件中新昌当地的胶囊生产企业就存在拼线生产、共用生产批准文号、销售后不开发票、不留记录等问题；另一方面，由于食品、药品的专业性特征，对 ...
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