药害事件曝光后不到2个月的时间内，国家药品监管局即正式取消关木通药用标准，并要求相关生产企业修改成药标准。应该说，在事件爆发后国家药监 ，应当照顾民族自治地方的利益，作出有利于民族自治地方经济建设的安排，照顾当地少数民族的生产和生活。国家采取措施，对输出自然资源的民族自治地方给予一定的利益补偿。《水土 ...
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，而形成若干之原理，因此主张这些行业无需适用信赖原则。 笔者持肯定立场，即药品安全事故领域的过失犯罪中同样可以适用信赖原则，主要理由如下： 首先，就药品 设备。因此，法院审理后认为，尹家德身为药品生产企业的工作人员，在生产药品过程中，未能严格执行药品生产质量管理法规及相关规章制度，严重违规操作，因而 ...
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，而形成若干之原理，因此主张这些行业无需适用信赖原则。 笔者持肯定立场，即药品安全事故领域的过失犯罪中同样可以适用信赖原则，主要理由如下： 首先，就药品 设备。因此，法院审理后认为，尹家德身为药品生产企业的工作人员，在生产药品过程中，未能严格执行药品生产质量管理法规及相关规章制度，严重违规操作，因而 ...
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辅料生产出了不安全的食品、药品，进而引发了消费者的伤亡事故，如奶粉生产商向其他企业购买原奶或食品添加剂，而原奶生产企业提供了含有三聚氰胺等 会产生无法控制的消费者大规模受害问题，因此，从消费者保护的角度而言，让食品、药品的制造商采取万全举措保证产品的品质，并对其他从业者可能存在的违反保护消费者人身健康 ...
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辅料生产出了不安全的食品、药品，进而引发了消费者的伤亡事故，如奶粉生产商向其他企业购买原奶或食品添加剂，而原奶生产企业提供了含有三聚氰胺等 会产生无法控制的消费者大规模受害问题，因此，从消费者保护的角度而言，让食品、药品的制造商采取万全举措保证产品的品质，并对其他从业者可能存在的违反保护消费者人身健康 ...
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重要性就不言而喻了，但目前这种权利的行使还存在很大的不确定性。1.实施药品专利强制许可的背景1994年底,各国在乌拉圭回合谈判的基础上,将知识产权纳入到 有效的应急措施，如实行快速审批，实行快速审批的药物，药品检验所优先安排检验和药品标准复核[5]，对于有关药品生产经营企业予以充足的资金支持，加快相关 ...
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目前实施障碍 #p#副标题#e#来源： 作者：朱 晓 卓 我国至今也没有正式采取过药品专利强制许可这一措施，在欧美各国目前虽然也不同程度地在立法中规定 有效的应急措施，如实行快速审批，实行快速审批的药物，药品检验所优先安排检验和药品标准复核[5]，对于有关药品生产经营企业予以充足的资金支持，加快相关 ...
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的名目也很多，有处方费、统方费、宣传费、点子费等等，回扣成了药品代理商和医药代表走进医院的“敲门砖”、“杀手锏”。“医药回扣”现象的普遍存在说明目前我国的 的解决，积极稳妥地淘汰一批不符合条件的药品生产企业和批发企业。加快实施《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的 ...
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更新必须通过药监部门的批准， 其中需要投入大量的时间和成本， 以致药品生产企业要么望而却步要么费尽周折申请更新， 而无论何种结果都不可避免造成说明书的更新存在滞后性 存在的危险是否承担警示义务，理论上存在较大的争议。笔者认为，如果药品生产者知道超说明书使用之存在， 且可预见或知道该使用将产生损害危险的 ...
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更新必须通过药监部门的批准， 其中需要投入大量的时间和成本， 以致药品生产企业要么望而却步要么费尽周折申请更新， 而无论何种结果都不可避免造成说明书的更新存在滞后性 存在的危险是否承担警示义务，理论上存在较大的争议。笔者认为，如果药品生产者知道超说明书使用之存在， 且可预见或知道该使用将产生损害危险的 ...
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