；法律责任；预防性法律责任 【写作年份】2011年 【正文】 近年来随着有关汽车、食品、药品的召回实践，产品召回制度已对全社会产生了重大影响，我国有关部门也制定了 《药品召回管理办法》第3条规定：本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在 ...
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部门指定的药检验机构强制检验的特定药品之外，还应当包括药品生产企业自己生产但未经企业立的检验机构检验即销售出厂的药品。 在本案中，药监局以此 中的儿个问题，2000年8月2 [注释] [i]见卞耀武主编:《中华人民共和国药品管理法释义》，法律出版社，第103页。 [ii]见卞耀武主编:《中华人民共和国 ...
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国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药，鼓励和支持农村集体经济组织、国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施，开展群众性的卫生活动，保护人民健康。” 许可证制度；三是，对处方药与非处方药实行分类管理制度；四是，对药品生产企业、经营企业，严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品 ...
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的保护的申请人不仅限于药品的研发者或是最先生产者，而是任何生产该品种药物的企业都可以申请，从而会发生后进行药品生产的企业抢先获得专利资格的申请 进程[J]．中国新药杂志，2009,18(7):582-585+608． 3[3]蒋洪义．药品方法专利侵权忧思录（上）--从法国阿文-蒂斯公司诉江苏恒瑞公司多 ...
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需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。第四条 各级卫生计生行政部门和食品药品监管部门应当建立查处非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠违法行为的 负责的主管人员和直接责任人员，依法进行处理。第二十一条 药品生产企业、批发企业将终止妊娠药品销售给未经批准实施人工终止妊娠的医疗卫生机构和个人， ...
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中蕴含的中药传统文化被侵犯。广州“王老吉”、“白云山”、广西“玉林制药”等中药企业在海外都有过被抢注的遭遇。[[10]] 2.3 商业秘密保护的问题 采用商业 我国一项有关中药保护的创新性制度。 但这种创新性的制度却存在以下问题：第一，较多地站在药品生产企业的立场考虑问题,通过限制竞争的行政手段,维护 ...
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。2006年7月19日，国务院召开常务会议，认定这些假药事件是一起因药品生产企业齐二药的采购和质量检验人员严重违规操作、使用假冒药用辅料制成假药投放市场 日，广州市中级人民法院做出维持原判的终审结果。广州市天河区人民法院在其判决书中认定药品亮菌甲素注射液为假药，构成《产品质量法》上的缺陷产品。两审法院 ...
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权利行使仍然存在诸多问题，所以必须对此有充分的理性认识。1. TRIPS框架下关于药品强制许可的规定强制许可的规定最早出现在1883年的《保护工业产权巴黎 效益考虑未必热衷于此类药物的研发，因此，政府对于有关药品生产经营企业予以充足的资金支持，加快相关药品、疫苗的研究开发、经营上市，这对于最终战胜灾害 ...
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复议诉讼典型案例评析》(第一辑)，中国医药科技出版社2012年版。 [10]国家食品药品监督管理局局令第28号，2007年7月10日公布。 [11]例如，国家 经营质量管理规范》，为药品生产企业、药品经营企业设定了更高的要求。参见《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，卫生部令第79号，2011年 ...
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19日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，认定这次假药事件是一起因药品生产企业齐二药的采购和质量检验人员严重违规操作、使用假冒药用辅料制成假药投放 责任立法的影响 无疑，该案的判决是具有开创性的，不仅首次要求医疗机构对药品缺陷承担销售者的责任，[8]还突破目前法律规定要求四被告承担连带责任。[9 ...
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