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产品质量的介入与强化国外关于产品质量管理的法律规范较为分散,主要体现在对一些特殊产品,如食品、药品质量监督管理上,很少采用我国的立法模式,在一部 作了相应的修改。并增加规定:生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度;对依法组织的产品质量监督检查,生产者、销售者不得拒绝。对拒绝接受依法进行的产品 ...
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,“药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据”。这一条体现了现行法律 《药品管理法》规定,“国家实行药品不良反应报告制度药品生产企业药品、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品质量、疗效和反应。发现可能 ...
//www.110.com/ziliao/article-13682.html -了解详情
,“药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据”。这一条体现了现行法律 《药品管理法》规定,“国家实行药品不良反应报告制度药品生产企业药品、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品质量、疗效和反应。发现可能 ...
//www.110.com/ziliao/article-9688.html -了解详情
质量法》的创新性规定,也是本次《侵权责任法》的亮点之一。 ( 一) 召回制度 《侵权责任法》第 46 条规定: 产品投入流通后发现存在缺陷的,生产者、 管理局2007年12月10日发布的《药品召回管理规定》,国务院2008年10月9日发布的《乳品质量安全监督管理条例》第36条规定乳制品召回。 [25] ...
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许可证》的不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期限。 对此,国务院《药品管理法实施条例》补充规定: (1)医疗机构制剂许可证》的有效期为5年。 卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定。 4.医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。...
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同时,最为重要的在于健全技术标准制订机制,特别是健全和完善标准化专业技术委员会制度,技术委员会应该由来自企业、用户、消费者、贸易机构、政府部门和机构、科学技术 也没有给予财政税收等方面经济激励的权力。以1984年就开始推行的《药品生产质量管理规范》(GMP)的为例,到2000年通过GMP认证的企业占 ...
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共和国标准化法》,明确以“协会标准”的概念来取代“行业标准”,以克服目前所面临的制度障碍。 有论者认为地方政府可能会借助地方标准来推行保护主义,实行地方贸易壁垒 也没有给予财政税收等方面经济激励的权力。以1984年就开始推行的《药品生产质量管理规范》(GMP)的为例,到2000年通过GMP认证的企业占 ...
//www.110.com/ziliao/article-8031.html -了解详情
共和国标准化法》,明确以“协会标准”的概念来取代“行业标准”,以克服目前所面临的制度障碍。 有论者认为地方政府可能会借助地方标准来推行保护主义,实行地方贸易壁垒 也没有给予财政税收等方面经济激励的权力。以1984年就开始推行的《药品生产质量管理规范》(GMP)的为例,到2000年通过GMP认证的企业占 ...
//www.110.com/ziliao/article-8025.html -了解详情
海洋与渔业行政主管部门承担下列职责:(一)健全并落实食用水产品源头环节准出制度,确保食用水产品产地准出时赋有追溯码,统一产地准出凭证格式;(二) 对接。鼓励和支持有关机构将食品安全信息追溯管理作为评价要求,纳入质量管理体系、食品安全管理体系等认证,相关行政管理部门可在管理工作中采信第三方认证结果。第三 ...
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国务院药品监督管理部门规定可以委托的情形除外。 第三十五条:药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度, 采用信息化手段采集、留存追溯信息。 第三十六条:国家实行疫苗责任强制保险制度。疫苗的上市许可持有人应当按照国家有关规定投保。 第四十八条:国家实行 ...
//www.110.com/ziliao/article-738229.html -了解详情
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