对申请材料进行审核,依照医疗器械质量管理规范的要求开展现场检查,并作出是否批准的决定,二十日内不能作出决定的,经本行政机关负责人批准,可以延长十日,并 将草案第三十八条 第一款修改为: 医疗器械经营企业、使用者购进医疗器械,应当查验供货者的经营资质和医疗器械的合格证明文件。国家食品药品监督管理部门应当 ...
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自身阅历、知识体系、逻辑思维方式、科学研究素材的质量和数量、与研究对象接触的深度和广度,从而出现个体差异。?科学流氓的干扰性。对于科学研究来说,必须独立、 暴力道路。5、公立医院与药品和医疗器械经营企业营利之间的矛盾公立医院与药品经营和医疗器械企业之间的利润之争,突出的表现在回扣上。购买药品和医疗器械 ...
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)项的规定,申请发布商品广告,应当交验符合国家标准、部标准(专业标准)、企业标准的质量证明。 第十一条 根据《条例》第十一条第(七)项的规定 ,应提交电视广告样带或光盘; (七)对于申请人是医疗器械经营企业的,应提供医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件; (八)对于代办人代为办理医疗器械广告 ...
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对与胎儿性别鉴定和人工终止妊娠相关的药品和超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械的生产、销售和使用环节的产品质量实施监管,并依法查处相关违法行为。 有关规定进行处理。第二十二条 医疗器械生产经营企业将超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械销售给无购买资质的机构或者个人的,由县级以上食品药品监管部门 ...
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高的急救措施),有的则可能几乎没有风险(比如在遵守操作规范的情况下的一般注射,常规检验,医疗器械消毒,药房配药,病房发药等)②这种推论误解了医疗风险与 ),但这种控制是为了保证基本医药商品的质价相符,防止生产或销售企业设定虚高价格(明显高于生产经营成本和合理利润的总和的价格即暴利价格)谋取不适当的高额 ...
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对医疗机构采购和使用药品、耗材、医疗器械等医疗相关产品的监管。推行临床路径管理和临床药师制度,落实处方点评制度。强化药品质量监管,健全药品遴选、采购、 行政许可、行政处罚等信用信息纳入全国信用信息共享平台。其中涉及企业的行政许可、行政处罚、抽查检查结果等信息,通过国家企业信用信息公示系统统一归集于企业 ...
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,再行转诊。 (3)依法使用药品、医疗器械的义务。由于法律赋予了医疗机构对其使用的药品、医疗器械负有质量验收的强制性义务,因此,在因药品、医疗器械 法人的法定代表人和其他工作人员,以法人名义从事的经营活动,给他人造成经济损失的,企业法人应当承担民事责任。”这里也没有提及雇主通过举证证明自己尽到了选任和 ...
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模式。且不说这种做法是否合法,这种由厂家自己制定规则的方法首先就是不合理的。厂家出于追求利润的最大化的经营动机,不可避免地会在该标准中作出无视消费者权益 标准得出的“质量不存在任何问题”是没有法律依据的。事实上,该企业标准是否能保障人体健康、人身、财产安全是不得而知的。对此,国家药监局某负责人也表示“ ...
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需提交租赁协议书,协议期限必须一年以上(附产权证复印件);(D)负责人变更的,出具企业法人的任职文件。(5)《营业执照》正副本。第三、非公司企业 协议书。(3)广告经营者营业执照和广告经营许可证。(4)广告样稿。(5)广告管理法规规定应当提交的其他证明材料。发布含有药品、医疗器械、农药、兽药、医疗、 ...
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广,作用不一,程序亦各显差异,以至对公民或企业的权利时有造成损害的情况。因此,要控制规制者的寻租行为,尽可能减少政府失灵,就应当建立完善的行政 对政府的依赖。在我国,对产品质量信息披露的要求主要集中于针对食品、药品、化妆品、医疗器械等经验商品的标签和说明书制度,从而维持公平竞争,防止对消费者可能的误导 ...
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