复议或者向人民法院提起行政诉讼,该有权行政机关或者人民法院已经依法受理的,国家食品药品监督管理总局不受理其行政复议申请。第九条行政复议办公室应当自行政复议 案卷,对当事人提供的证据进行调查、核实,必要时可以实地调查取证或者委托地方食品药品监督管理部门调查取证。第十四条申请人、第三人可以查阅被申请人提出 ...
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种品种出具证明文件后,应将该品种纳入日常生产监管范围,在该企业《药品生产许可证》副本变更页中记载品种名称,并注明该品种在未取得我国 3.出口欧盟原料药证明文件格式与填写说明4.出口欧盟原料药信息通报表国家食品药品监督管理总局2013年5月7日食药监办〔2013〕10号 附件.doc//www ...
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广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告 未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的;(三)经营、使用无合格证明文件、过期、 ...
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试验的,应当通报临床试验提出者以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。 第三章 医疗器械生产 第二十条 从事医疗器械 未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的;(三)经营、使用无合格证明文件、过期、 ...
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广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告 未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的;(三)经营、使用无合格证明文件、过期、 ...
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医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范的部门,认定条件和临床试验质量管理规范应当报其批准,具有资格的临床试验机构名单应当报其备案。为了保证 : 医疗器械广告应当经医疗器械注册人、备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。省、自治区、直辖市人民政府 ...
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理由:为了便利基层执法,在本办法中应当明确对本条事项的具体处罚内容,应当按照药品管理法第八十条处罚 将草案第三十条修改为:(轻微违规处理:进货记录、保存、养护) 医疗机构有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门处以警告,责令限期改正,并处2万元以上10万元以下罚款,建议有关部门 ...
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等有关规定执行。对医疗器械的检测按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定执行。第三十五条食品药品监管部门依据检验检测报告、结合专家意见等相关材料得出 药品监管部门、公安机关和人民检察院,应当加强对重大案件的联合督办工作。省食品药品监督管理局、省公安厅、省人民检察院可以对下列重大案件实行联合督办:(一) ...
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行政处罚程序规定进行了整合,对管辖、立案、调查取证、处罚决定、送达、执行与结案等做了明确规定。该规定将于6月1日起施行。 为适应食品药品监管执法实际需要,《规定》将由食品药品监督管理部门监管的“四品一械”全部纳入适用范围,并对委托执法、授权执法等作了进一步规范; ...
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成为我国较为严重的公共卫生问题。因家宴举办的临时性,民间厨师的流动性及其食品加工经营的特殊性,一直处于卫生监管的盲区。近年来自办酒席食物中毒事件时有发生,应 和餐饮消费环节的监管,调整为承担食品安全综合协调职责。而质量监督、工商行政管理和食品药品监督管理部门分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施 ...
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