未按照要求提交质量管理体系自查报告的；（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；（三）从事第二类、第 的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。第七十 ...
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未按照要求提交质量管理体系自查报告的；（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；（三）从事第二类、第 的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。第七十 ...
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未按照要求提交质量管理体系自查报告的；（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；（三）从事第二类、第 的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。第七十 ...
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回收、召回费用、所受损失。 新增一款为第六款：医疗器械生产企业宣布召回、医疗器械经营企业通知情况或食品药品监督管理部门可以责令其召回后，生产经营者和 地步，故应当对依法对临床试验机构直接负责的主管人员和工作人员相关部门撤销从事医疗行业资格。没收违法所得，违法所得不足5000元的，处1万元以下罚款；加大 ...
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部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。其次，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的 及其配套设施应每日清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒。6、 对口腔诊疗器械进行清洗、消毒或者灭菌的工作人员，在操作过程中应当做好个人防护工作。做好 ...
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式腐败，令人触目惊心。另据北京市人民检察院对北京市检察机关2008年——2012年查办的医疗卫生领域的职务犯罪案件的归纳发现，该领域职务犯罪呈现以下几个特点：医药 维权推向了暴力道路。5、公立医院与药品和医疗器械经营企业营利之间的矛盾公立医院与药品经营和医疗器械企业之间的利润之争，突出的表现在回扣上。 ...
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酒类特种批发许可证》、《进口酒类特种零售许可证》 广西壮族自治区酒类管理条例 1998年12月30日 26 医疗器械生产、经营 省级药品监督管理部门审批，或《医疗器械经营企业许可证》 医疗器械监督管理条例 国务院24次常务会议通过 1999年12月28日 27 设立麻醉药品生产单位 卫生部会同国家 ...
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持续性抽验，并作为换证检查条款内容。 请各分局通知辖区内药品、医疗器械经营企业。 特此通知。 二〇〇九年四月三日 北京市药品监督管理局 关于实施新修订 有关的合同、票据、账簿以及其他资料； (五)查封、扣押专门用于从事无照经营活动的工具、设备、原材料、产品(商品)等财物； (六)查封有证据表明危害人体 ...
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判处有期徒刑12年，剥夺政治权利2年，并处罚金人民币1600万元。 案例二微信代购医疗物品需相关资质 日前，江西南昌西湖区人民检察院发布消息，擅自销售美瞳的网 直接接触眼角膜，有较高的风险，必须经过相关部门审批，在获取《医疗器械经营企业许可证》后方可开展销售。 根据《医疗器械监督管理条例》，开办第一类 ...
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第311号杭州富春江医院与杭州康健医疗器械有限公司买卖合同纠纷上诉案 裁判要旨 法院认定，越炜公司系取得医疗器械经营许可证的合法企业，其陆续供给富春江医院的卫生 其债权转让不具有可信性之抗辩理由不能成立，法院不予采信。 4． 企业往来业务合同上没有加盖合法有效的公章但有法定代表人或其他有授权的代表人 ...
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