。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书 医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的。第六十九条 ...
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。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者 医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的。第六十九条 违反 ...
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。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书 医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的。第六十九条 ...
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采纳公众意见的理由； 第二款修改为：国家食品药品监督管理部门负责公开征求社会公众意见后认定医疗器械临床试验机构、报国务院卫生主管部门备案（备案材料中必须 同时通过其网站、公报、新闻媒体向社会一并公布。 修改理由:为了便于公众提供医疗器械不良事件信息，便于事后责任追究，实施电子政务，应当同时公布本单位的 ...
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工作者协会等学术性和行业性社会团体的作用；在县级以上卫生行政部门设立医疗机构监督管理办公室；各级医疗机构监督办公室在同级卫生行政部门的领导下开展工作。 2．根据《 监督员在履行职责时应当佩戴证章、出示证件。 5．关于各级卫生行政部门对医疗机构的检查、指导的内容，卫生部《实施细则》第七十二条规定：各级 ...
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学术性和行业性社会团体的作用。第三条县级以上卫生行政部门设立医疗机构监督管理办公室。各级医疗机构监督管理办公室在同级卫生行政部门的领导下开展工作。第四条各级 的其他检查、指导项目。第八条国家实行医疗机构评审制度，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。县级以上卫生行政部门负责 ...
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及其卫生技术人员在执业活动中不得雇佣人员或者使用其他形式诱导患者就医；不得泄露在医疗执业活动中知悉的病人隐私；不得实施违反诊疗规范的诊断和治疗；不得收受患者 。第五十四条卫生、公安、人力资源社会保障等部门的工作人员在医疗机构监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管机关责令 ...
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应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 计划生育技术服务机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师 急救药品的范围和品种，由所在地的省级人民政府卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定。 4．医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮 ...
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还担负着维护国家卫生安全、社会公共卫生安全、应对突发公共卫生事件使命，如果没有这些机构，国家和人民的卫生安全、身体健康就得不到保障，疾病就得不到救治 条例》第四章作出了具体规定。 （三）有关部门认真监督原则 有关部门认真监督原则，是指负有对医疗机构监督管理职责的卫生行政部门，应当对经批准设立的医疗机构 ...
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．坚持中医学习西医、西医学习中医、中西医相互学习。在医学教育方面，医学教育机构应当坚持中医学习西医、西医学习中医、中西医相互学习的教育培训目标，形成中医 的政府主管部门，县级以上地方各级人民政府的中医药行政管理机构，负责本辖区内的医疗气功的监督管理。 违反国家医疗气功的有关规定的，由中医药、卫生行政 ...
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