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管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。十四条已注册的第二类、三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性 行为的性质和具体情节行使行政处罚权,具体办法由国务院食品药品监督管理部门制定。七十四条违反本条例规定,县级以上人民政府食品药品监督管理部门或者其他有关部门 ...
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管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。十四条 已注册的第二类、三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性 行为的性质和具体情节行使行政处罚权,具体办法由国务院食品药品监督管理部门制定。七十四条 违反本条例规定,县级以上人民政府食品药品监督管理部门或者其他有关 ...
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管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。十四条已注册的第二类、三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性 行为的性质和具体情节行使行政处罚权,具体办法由国务院食品药品监督管理部门制定。七十四条违反本条例规定,县级以上人民政府食品药品监督管理部门或者其他有关部门 ...
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,制定卫生、食品安全、药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范的部门,三类医疗器械目录应当报其备案。 三章 医疗器械生产管理 将草案第二十二条 费用,为了与该法保持一致,避免出现乱收费,减轻企业负担,依照本条例的规定进行医疗器械产品注册和审批检验,不能收取费用。应丹将本条删除。 将草案八 ...
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器械管理制度。为了保证医疗器械的安全、有效,对医疗器械实行分类管理和产品生产注册制度,规定了进口医疗器械注册制度;进一步规范了医疗器械生产、经营和使用的管理,规定了医疗器械生产经营许可证制度;规定了对医疗器械的监督管理制度;对部分三类医疗器械实行强制性安全认证制度。(四 ...
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医疗器械经营企业许可证》经营第二类、三类医疗器械的,将由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,并处罚款或追究刑事责任。 案例 供述,一年多来,通过销售假冒名牌商品获利约8万多元。夫妻俩因销售假冒注册商标的商品罪,均被判处有期徒刑七个月,缓刑一年六个月,并处罚金 ...
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没有人会认为已经形成具体危险,可是,只是生产了假药、不符合卫生标准的食品或不符合保障人体健康的医疗器械、医用卫生材料,尚未出厂销售,怎么就认为 按照市场秩序说,销售者告知消费者金银首饰系假冒产品,消费者考虑价格比较适中,乐于购买该产品,虽然因为假冒了他人的注册商标,也可谓侵犯了社会主义市场经济秩序法益 ...
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接到动物疫情预警后,应当采取相应的预防、控制措施。十七条从事动物饲养、屠宰、经营、隔离、运输以及动物产品生产、经营、加工、贮藏等活动的单位和个人,应当 由发证机关吊销注册证书:(一)违反有关动物诊疗的操作技术规范,造成或者可能造成动物疫病传播、流行的;(二)使用不符合国家规定的兽药和兽医器械的;(三 ...
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销毁医学文书及有关资料的;使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的;不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、 精神药品和放射性药品的;未经患者或者其家属 所在单位或者上级机关给予行政处分。 (15)《消毒管理办法》四十七条消毒产品生产经营单位违反本办法三十三、三十四条规定的,由县级以上地方卫生 ...
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41条1款关于产品缺陷责任的规定、七章医疗损害责任61条1句关于药品、消毒药剂、医疗器械缺陷责任的规定和62条1句关于输入不合格的 的林木的所有人或者管理人责任,也适用同样的规则。 三类:严格责任人与过错三人之间的不真正连带责任形态 因过错三人导致适用严格责任的侵权行为类型致害, ...
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