机关的决定》（黄政发〔2005〕15号）这个上级规范性文件，对市区两级行政许可具体事项的清理工作作一个全面系统的对比和比较介绍： 黄冈市人民政府关于继续实施 事项： 1、计量器具检定 2、食品生产许可证 3、气瓶充装单位许可 二十二、市食品药品监督管理局（7项） （一）药品经营许可证（零售）核发； （ ...
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功能、条件、程序和时限等问题的理解；通过研究药品再注册、药品批准文号清理，来反思行政许可的后续监督管理；通过对《新药注册特殊审批管理规定》的 与任务》，元照出版有限公司2009年版，第12-13页。 [24] 国家食品药品监督管理局第29号令，2007年12月10日公布并施行。 [25] 参见[德]汉 ...
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年8月3日，国家食品药品监督管理局正式对外发出了通报，指出克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现严重不良事件，[②]同日卫生部也向各省级卫生行政主管部门发出紧急通知， 管理部门批准，并发给药品批准文号。这确立了我国的药品许可制度，同时在2005年颁布的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第17号）中 ...
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回避制度及审评程序，来限制自身的程序裁量权；各级药品监督管理部门通过颁布相应的裁量基准，来规范行政许可、行政处罚中的裁量权。但是，在中国，行政规 89条第3项的规定，国务院领导不属于各部和该委员会的全国性的行政工作。国家食品药品监督管理局作为国务院直属机构，接受国务院的领导。 4.根据《宪法》第89条 ...
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有效性数据，去对申请的结构、内容与时机，电子申请的结构和内容，上市许可申请的结果、内容和时机，咨询委员会介入的可能性与时机加以讨论。 （二） 管理局令第35号，2002年10月30日颁布。 [11] 《药品注册管理办法》，国家食品药品监督管理局令第17号，2005年2月28日颁布。 [12] 《国家 ...
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或责令停产停业）。[15]这一点应当通过法律或行政法规予以明确。目前，《食品安全法》既没有相应的罚则，在是否作为许可条件之一上也态度模糊。 第二，食安员 办法》第9、11条。 [11]粤食药监法〔2011〕129号，广东省食品药品监督管理局2011年6月30日发布，自2011年9月1日起施行。《超市 ...
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统一公布制度，风险监测和评估制度，问题食品召回制度，不超过十倍的损害赔偿制度，食品生产许可证制度，食品流通许可制度，餐饮服务的许可证制度等。另外， 食品安全委员会，但仍然坚持了由卫生部、农业部、质检总局、食品药品监督管理局、工商行政管理局等多主体并行监管，使得监管主体之间仍然存在职责权限不清的问题。 ...
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细化，规定了相应的文书格式和卷宗制度。[31] 又如《行政许可法》第6条规定：实施行政许可，应当遵循便民的原则，提高办事效率，提供优质服务。《 监督杂志》2007年第3期。 [31]例如可见《上海市食品药品监督管理局食品卫生监督行政处罚简易程序若干规定（试行）》，2006年7月4日发布，载http： ...
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行为类型也是如此。比如，我国国家食品药品监督管理局主要负责食品药品领域的行政规制，其行政规制行为的对象就是食品、药品、医疗器械、化妆品市场的市场参与主体 在股票回购业务方面，为加强市场建设、提高市场自由度，我国选择了放松行政规制，取消行政许可制而改为更加市场化的集合竞价方式。[64]再比如，在对于规制 ...
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而言必须遵循且不具有任何判断余地。为确保标准的实效性，行政机关可以采取施以行政处罚、拒绝许可方式对制药企业予以控制。例如《中华人民共和国产品质量法》第 在行政法体系中究竟属于何种性质。 （一）行政法视野中的的药品标准 国家食品药品监督管理局颁布的《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》中 ...
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