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是4.3,即申报批准文号所需样品的原始批生产记录不符合《药品生产质量管理规范》的要求。对质量、稳定性研究及样品检验的检查结果判定为否定的核查要点是1.1 作出了第四届第二次股东和职工大会决议,决议内容为,因公司业务量较少,经营较为不善、亏损较严重等原因,经股东和职工讨论通过,全体股东和职工决定终止经营 ...
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是4.3,即申报批准文号所需样品的原始批生产记录不符合《药品生产质量管理规范》的要求。对质量、稳定性研究及样品检验的检查结果判定为否定的核查要点是1.1 作出了第四届第二次股东和职工大会决议,决议内容为,因公司业务量较少,经营较为不善、亏损较严重等原因,经股东和职工讨论通过,全体股东和职工决定终止经营 ...
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大量药品被召回,原告应对此药品事件负责,且原告不是医学或相关专业人员,根据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第四条 执行,未明确每月具体工资金额,根据劳动法的相关规定,用人单位根据本单位的生产经营特点和经济效益,依法自主确定本单位的工资分配方式和工资水平。而原告在领取 ...
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医疗机构。 原审认为,本案系产品质量损害赔偿纠纷。淮安天辉公司系江苏省食品药品监督管理局、淮安市楚州工商局颁发药品质量管理规范认证证书、营业执照企业。河南辅仁怀 监督机构查处,认定不符合规定,并受到相应行政处罚及赔付了罚款等,作为药品经营企业,受到了相应的经济损失。但是,由于双方当事人均属于经国家相应 ...
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、生产、销售为主营业务的企业,现拥有三家通过GMP认证的大型现代化药品生产企业、两家全国性的药品经营企业、一家药物研究院。经过11年的不断努力,“英太青”商标 证明中国药科大学制药有限公司生产的片剂、硬胶囊剂、凝胶剂等药品符合国家《药品生产质量管理规范》要求,而先声药业销售的“英太青”双氯芬酸钠胶囊由 ...
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。 根据双方当事人的陈述以及举证、质证情况,本院查明以下事实: 北生公司是经营化学药品、生物制品、血液制品等业务的股份有限公司。根据国办发[2004]X号《国务院 规定,新药申请所需的连续3个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产。因此,从1998年北生公司与南方医大签订 ...
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、销售的正常手续。根据我国有关药品供销的法律法规的相关规定,医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品并且必须验明药品合格证明和其他标识,必须有真实 元永兴公司颁发京x号《中华人民共和国药品GMP证书》,认证范围:搽剂,认为该药符合国家《药品生产质量管理规范》要求,有效期至2009年6月15日 ...
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、销售的正常手续。根据我国有关药品供销的法律法规的相关规定,医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品并且必须验明药品合格证明和其他标识,必须有真实 兴公司颁发京(略)号《中华人民共和国药品GMP证书》,认证范围:搽剂,认为该药符合国家《药品生产质量管理规范》要求,有效期至2009年6月15日 ...
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4月8日分别将2000万元转入海天公司帐户。贷款分别逾期后,海天公司因经营问题未还贷付息。截止2004年9月20日,海天公司欠建行信阳分行利息x.98元 9月17日,国家药监局对海天公司生产的硫酸卷曲霉素GMP(国家药品生产质量管理规范)认证予以公告。此后,海天公司董事长张志健下落不明。一审中,原建行 ...
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3月15日质技监局政发(2001)X号文件明确规定“《产品质量法》是规范产品质量监督和行政执法活动的一般法。按照特殊法优于一般法的原则,《药品 、劣药的,有明确的处罚规定。《国家食品药品管理局国家发展和改革委员会公安部卫生部国家工商行政管理总局国家质量监督检验检疫总局国家中医药管理局关于开展防护服口罩 ...
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