省级农牧行政管理机关)提出审查意见后报农业部审批。第六条经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)规定进行设计 五章进出口管理第二十七条外国企业在中国销售其已经在我国登记的兽用生物制品时，必须委托中国境内一家已取得相应《兽药经营许可证》的企业作为总代理商 ...
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The item(s) of out of specification is (are ) ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁签发人：Issued by(公 章)年月 日YearMonthDay《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议 ...
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康乐镇金三角路7号。法定代表人:周包根，该公司董事长。被告:江西天野生物制品有限公司。住所地:江西省万载县康乐镇金三角路7号。法定代表人:周包根，该 放弃诉讼权利。原告林业基金管理站在举证期限内提交了以下证据:1、食品公司、生物制品公司从1996年12月23日至1998年8月5日向原告借款情况一览表及 ...
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和生产品种情况进行审查、签署意见，报农业部审核同意后方可立项。经批准的生物制品生产项目均须按农业部颁布的《兽药生产质量管理规范》（以下简称ＧＭＰ）的 大型畜禽饲养场除外）、孵化场须向所在地旗县以上兽医工作站订购本场所需预防用生物制品，由自治区兽医工作站统一组织供应。第十七条各级兽医站在组织订购、保管和 ...
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办法自１９９９年５月１日起施行。局长：郑筱萸一九九九年四月二十二日新生物制品审批办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国 的企业，在经过国家验收符合ＧＭＰ要求的车间内连续生产三批，经中国药品生物制品检定所抽样检定合格，填报申请表（附件二），提交新药证书、生产车间验收文件、 ...
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由卫生部提出低值易耗品和固定资产目录与财政部商定。第八条 按规定列入生物制品成本的固定资产折旧费，是指房屋、建筑物、机器设备、仪器设备、运输设备和其他 、提成工资)以及落实政策补发的工资和生活困难补助费后的数额的11％提取。生物制品所职工工资总额是指实际支付给固定职工、合同制职工、临时工、计划外用工中 ...
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。关联法规：全国人大法律（2）条第二条 本办法规定管理的预防用生物制品是指《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的甲类、乙类和丙类传染病的 计划免疫制品(百白破、卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗)及卫生部指定的其他预防用生物制品由各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生防疫站和经卫生部指定或批准的部门统一 ...
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所在省级农牧行政管理机关发给《兽药生产许可证》；1996年底前验收达不到《生物制品生产车间管理办法》规定条件的，按本办法第五条办理。关联法规：国务院 县以上动物防疫机构应具备与供应品种相适应的冷藏条件。在组织供应预防用生物制品前必须取得《兽药经营许可证》，《兽药经营许可证》由省级农牧行政管理机关核发 ...
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、免疫球蛋白(包括单克隆抗体)、发酵产品(包括重组DNA来源制品)和诊断试剂等。应对生物制品的生产、质量控制、流通和使用引起高度重视。传统药品通常使用重复性好的 确认，并记录在批生产记录中。5． 质量保证和/或质量控制部： 生物制品生产企业质量保证部门应独立于生产管理部门，直接由企业负责人领导。应履行 ...
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部门组织分发。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国家强制免疫用生物制品由农业部统一调用，生产企业不得自行销售。农业部对定点生产企业实行动态管理。 条养殖户、养殖场、动物诊疗机构等使用者采购的或者经政府分发获得的兽用生物制品只限自用，不得转手销售。第十四条县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当 ...
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