目录见附件一),还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。2.经营第二类医疗器械产品的,质量管理人应当具有国家认可的、与 、法规、规章和规范性文件及与经营产品相关的国家标准和行业标准的档案;医疗器械产品及供应商的资质档案;医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案;用户(特别是 ...
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质量管理制度。主要包括:1、各类人员的岗位职责;2、员工法律法规、质量管理培训及考核制度;3、医疗器械购销管理制度;4、质量验收、保管、出库复核、 器械经营企业许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《医疗器械经营企业许可证》的,不得经营二、三类医疗器械产品。十三、许可收费按有关部门批准的收费十四、 ...
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的劳动合同)为主要内容的药品销售人员档案,建立药品销售人员网上查询系统,及时在市局网站公布经审核合格的销售人员名单及诚信记录,供公众查询。在医疗器械方面 水平。探索改进药品广告监测方法,对以公众人物名义为产品功效作证明的药品广告和擅自扩大适应症的医疗器械广告进行重点监测,及时将监测到的违法药械广告移交 ...
//www.110.com/fagui/law_306653.html -
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损害的,争议相对较小。药品、消毒药剂、医疗器械属于产品,产品质量法第四十一条规定,因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产(以下简称他人财产)损害的 医院临床检查、诊断、治疗、使用药物和植(介)入类医疗器械行为,优先使用基本药物和适宜技术,实行同级医疗机构检查结果互认”。综上可以看出,不必要检查 ...
//www.110.com/ziliao/article-343148.html -
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产品,体外冲击波碎石机(ESWL)II类01-10. 《医疗器械监督管理条例》是2000年4月1日开始实施。以上事实有购销合同、送货清单、营业执照、年检报告书、 电子公司生产该碎石机时即违反了《医疗器械产品注册管理办法》的规定。2001年10月7日双方签订买卖合同时《医疗器械监督管理条例》已生效。星海 ...
//www.110.com/panli/panli_13003042.html -
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医疗用品厂医疗器械生产企业许可证,证明医疗用品厂的专利产品和麦考林公司销售的侵权产品都属国家医疗器械许可管理的医疗器械类产品。麦考林公司辩称,其销售的产品与医疗 ,2003年4月,麦考林公司与锦源公司签订了麦考林公司邮购目录之产品购销合同,同年9月12日及10月16日,麦考林公司的仓库入库单载明收到锦 ...
//www.110.com/panli/panli_19338.html -
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器械的违法犯罪行为。加强对防治非典型肺炎药品和医疗器械生产、销售、使用全过程的监督管理,确保相关产品的质量,确保安全有效。加强对防治非典型肺炎药品 不得进行商品房预售。商品房预售时,开发商和承购人必须签订商品房预售合同,必须使用全区统一印制的《房屋购销合同》。三是强化房地产开发项目的综合竣工验收制度, ...
//www.110.com/fagui/law_63580.html -
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的药品、假劣中药材和中药饮片,无产品注册证,无合格证明,过期失效、淘汰的一次性使用无菌医疗器械;(九)医疗机构使用无产品注册证,无合格证明,过期失效、 《建筑工程质量管理条例》等五十七条规定,责令其停止施工,限期改正,并处工程合同价款1%以上2%以下的罚款。4、加强商品房预售许可证管理和商品房预售合同 ...
//www.110.com/fagui/law_228126.html -
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料及料具等;生活行管部门:房屋、建筑物、土地、管理用具等;卫生部门:医疗器械等;新线运输部门:铁路运输设备等;教育部门:教学用具等;科研部门:科研 商品是否发出)作为销售收入实现。(二)采取分期收款方式销售产品(商品),企业应与购货单位签订分期收款合同,明确规定每次收款的数额和时间,以本期收到的价款或 ...
//www.110.com/fagui/law_354263.html -
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及料具等; 生活行管部门:房屋、建筑物、土地、管理用具等; 卫生部门:医疗器械等; 新线运输部门:铁路运输设备等; 教育部门:教学用具等; 科研部门: 是否发出)作为销售收入实现。 (二)采取分期收款方式销售产品(商品),企业应与购货单位签订分期收款合同,明确规定每次收款的数额和时间,以本期收到的价款 ...
//www.110.com/fagui/law_175419.html -
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