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生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人)。(四)药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术 组长组织评定汇总,做出综合评定结论,撰写现场检查报告。评定汇总期间,被检查企业人员应回避。第十九条 现场检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷专案、 ...
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适用范围:全体员工及各种培训教育工作。二、总则(一)药品生产企业的各级管理人员,生产,检验以及与生产活动有关的维修,清洁,储运,服务等人员,均应按 审核批准。(1)行政人事部负责公司简介及公司管理制度的教育培训;(2)生产管理部负责公司设备、技术、工具、工作方法的教育培训;(3)GMP办公室负责GMP ...
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适用范围:全体员工及各种培训教育工作。 二、总则(一)药品生产企业的各级管理人员,生产,检验以及与生产活动有关的维修,清洁,储运,服务等人员,均应 审核批准。(1)行政人事部负责公司简介及公司管理制度的教育培训;(2)生产管理部负责公司设备、技术、工具、工作方法的教育培训;(3)GMP办公室负责GMP ...
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有关法律和规定,按照平等互利的原则,通过友好协商,同意在中国__________共同举办合营企业,特订立本合同。 第二章合营各方 第2.01条本合同的各方为 ,并使甲方和乙方获得满意的经济效益。合营公司应依照世界卫生组织规定的药品生产管理规范(“GMP”)以及乙方制定的内部的质量规格条例,在符合《中华 ...
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完整的药品购进验收记录。记录必须注品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期等。2.购入的中药饮片每件 单位名称。实行批准文号管理的,须标明批准文号。3.对发生业务联系的药品生产、批发企业,应进行资质和质量保证能力的审核,建立审核记录和购药档案。档案包括 ...
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医药有限公司供货单位质量体系调查表、企业GSP或GMP证书复印件、购销合同。(均要求加盖公司公章)首营品种资料包括:产品注册商标批件复印件、药品生产批件复印件、 流程验收中发现的不合格产品、滞销产品,报总经理审批后由验收员填写《药品拒收报告单》,确定退货的,采购员填写《退货通知》与供货方联系退货,仓库 ...
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企业经营范围;第五,申请人用药品商标注册,应当附送卫生行政部门发给的《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》。申请烟草制品的商标注册,应附送 一是国内厂家所使用的格式。④格式二主要用于服务商标的注册申请书。服务商标是指企业的名称等服务标志作为注册内容的商标。服务商标在国际商标分类中从32类到 ...
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有关法律和规定,按照平等互利的原则,通过友好协商,同意在中国________共同举办合营企业,特订立本合同。 第二章合营各方 第2.01条本合同的各方为 能力,并使甲方和乙方获得满意的经济效益。合营公司应依照世界卫生组织规定的药品生产管理规范(“GMP”)以及乙方制定的内部的质量规格条例,在符合《中华 ...
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采购药品必须从招标领导小组引进决定的中标单位采购药品,采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购,选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。3、 执行情况进行检查。8、定期征求供货单位意见,接受院内、外群众的监督,发现药品采购或其他人员存在的违规问题要严肃处理。9、强化法规意识,自觉接受法律 ...
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。二、医院采购一次性医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发 。四、医院有关部门专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、 ...
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