产品存在使用性能的瑕疵做出说明的除外。 9.3符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。 9.4产品 的，应当在外包装上标明或者预先向消费者提供有关资料。 9.4.4限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期。 9.5使用不当 ...

页做一标签，按本项的规定注明该资料的编号。 此栏由注册受理人填写 产品类代码 及类代码名称 注册形式 首次注册□ 重新注册□ 以下栏目由申请者填写 医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本；□ 3．适用的产品标准及说明；□ 4．采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准、行业 ...

体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。 国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院产品 产品质量监督部门责令其生产者、销售者限期改正。逾期不改正的，由省级以上人民政府产品质量监督部门予以公告；公告后经复查仍不合格的，责令停业，限期整顿 ...

： 准产注册 重新注册 1．医疗器械生产企业资格证明（ ） 1．医疗器械生产企业资格证明（ ） 2．产品技术报告（ ） 2．准产注册证复印件（ ） 3．安全风险分析报告（ ） 3．注册产品标准（ ） 4．注册产品标准及编制说明（ ） 4．准产期间产品完善报告（ ） 5． ...

．产品不属于我局标准登记备案行政管辖；5．产品标准规范性技术要素与QS管理办法冲突；6．不按规定的时间要求进行复审；7．标准存在不科学与不合理性；8．执行过期、废止上级标准。...

购买了龙宝牌干海参10盒，每盒4600元，价款共计46 000元。该产品标示为品名：干海参，配料表：干海参（刺参），原料产地：辽宁大连，使用方法：（略），生产许可证编号：SC10921052100173，产品标准代号：GB:31602—2015，保质期：两年，等级：一级，规格：60--70头， ...

accepted by the medical device competent departments of overseas governments 5. 适用的产品标准（及说明） Applicable product standard and instructions 6. 医疗器械说明书 ...

依据《医疗器械注册管理办法》和《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》及相关文件的规定制定本表。 2．本申请表从中国医疗器械信息网（ 公章 □3．原进口注册证复印件，加盖国内生产企业公章 □4．适用的产品标准及说明 □5．产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 □6．医疗器械说明书 □7． ...

或职称证件 （2）查看劳动用工合同 （3）所学专业应与企业的生产产品的技术门类相近 （4）质量负责人不得同时兼任生产负责人 否决项 3.技术负责人应具有 版本 （无标准或版本失效扣10分） 10 2.企业应保存与生产产品有关的技术标准 查企业适用产品标准中引用的标准，标准应为有效版本 （每少1份标准 ...

3．数字音视频4．软件5．集成电路、半导体器件6．电子基础产品7．系统工程8.重点产品标准规范的制定 技术来源 1．自有技术2．产学研联合开发技术3． 1．资金落实与使用情况2．项目实施进度与经济、技术指标完成情况3．项目产品市场开发与销售网络情况4．其他说明及建议 单位负责人对项目执行情况的总结说明 ...