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《
医疗器械
生产
企业
许可证
》现场审查记录
少1名扣15分) 20 7.负责人应熟悉《
医疗
器械
监督
管理
条例》、《
医疗
器械
生产监督
管理
办法
》等
医疗
器械
相关法规 询问至少2名负责人,其中应包括 10分) 10 3.
企业
应保存与
医疗
器械
生产、
经营
相关的法律、法规、行政规章及规范性文件 10 4.
企业
应保存与生产产品有关的质量
管理
文件 10 条款 检查 ...
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