月 日 许可证编号及有效期 许可证编号： 有效期： 发证日期： 附： （1）企业名称：应为企业名称预核准通知书或是工商执照上的单位全称，不能省略及缩写 （5）质量管理人员：应按照____省食品药品监督管理局制定的《____省医疗器械经营企业资格认可暂行规定》中规定来确定质管人员的人数、学历或职称。 ...

许可证号：_________________ 法定代表人签字：___________ 申请日期：____年____月___日 _____省食品药品监督管理局制 补发《医疗器械经营企业许可证》提交的文件目录 序号 文 件 名 称 有关说明 页数 提交登记材料人签字： 联系电话： （上 ...

（ ）年 号 __________（食品）药品监督管理局： 我局收到《关于对＜医疗器械经营企业许可证＞仓库地址变更协助现场验收的函》{（ ）年 }后，依据国家食品 》（国食药监市[2006]223号）和我省《医疗器械经营企业检查验收标准》要求的仓库条件，对该企业拟增仓库进行了现场验收，验收结果合格/不 ...

）： 申请日期：_____年_____月______日 受理部门： 受理日期：_____年_____月______日 医疗器械经营企业许可证变更申请表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定代表人 负责人 质量管理负责人 经营范围 （注明产品类别、 产品类代号 ...

《医疗器械经营企业许可证》换证申请表 企业名称： ___________________ 申请人（盖章或签名）：_________ 办公及手提电话：_______________ 传真电话：_____________________ 邮政编码：_____________________ 电子邮箱： ...

（ ） 年 号 （食品）药品监督管理局： 企业申请对其《医疗器械经营企业许可证》仓库地址进行变更，拟增设仓库的地址在你省（区、市）辖区内，请你局协助对其进行现场验收（异地增设仓库移交资料附后），现场验收结果在______月______日前反馈我局 ...

（包括原材料、半成品、包装物及产成品）是否满足需要 （2）仓库是否封闭 15 4.企业应有文件化的库房管理制度以保证库存产品的要求，其内容至少应包括：根据 （每少1份标准扣5分，无标准或版本失效扣10分） 10 3.企业应保存与医疗器械生产、经营相关的法律、法规、行政规章及规范性文件 10 4.企业 ...

，并具有实践经验，能够独立处理在药品质量中出现的问题。 地(市)级药品经营企业(含二级业务)，必须设置质量检验机构，其主要负责人必须是主管药师以上(含 并具有实践经验，能够处理在药品质量中出现的问题。 县(区)及县级以下药品经营企业有地产品(专指中药材)收购任务的，必须设立相应的质量检验机构，其负责 ...