兼职的人员。 (3) 经营场所、设备、仓储设施和卫生环境 营业场所要有与经营药品品种数量相适应的营业用房、货架、货位、橱柜等设施。省级、地(市)级 及保管制度。 验收记录内容有品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库： ...

单位兼职的人员。 (3)经营场所、设备、仓储设施和卫生环境 营业场所要有与经营药品品种数量相适应的营业用房、货架、货位、橱柜等设施。省级、地(市)级 保管制度。 验收记录内容有品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库： ...

许可证》、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 （2）有关管理机构同意药品生产企业的生产车间异地建设的证明文件。 3、修订的说明书样稿，并附详细修订说明。 4、修订的药品包装标签样稿，并附详细修订说明。 5、连续3个批号的检验报告书。 6、药品实样。 相关 ...

数字顺序号。 七、《药品生产许可证登记表》一式两份，内容应准确完整，字迹清晰。 企业名称 注册地址 原药品生产 许可证编号 单位代码 注册地址邮编 企业类型 三资企业外方国别或地区及名称 企业始建时间 最近更名时间 法定代表人 职称 所学专业 企业负责人 职称 所学专业 质量负责人 职称 所学专业 ...

的，在□后打√。 4．建设性质：填写新建（指新开办的药品生产企业和新增生产范围的新建车间）、迁建、改扩建。 5．固定资产和投资额计算单位 、生物制品品种、原料药车间、中药提取车间名称 本次认证范围年生产能力 计算单位 已取得药品GMP证书编号 证书有效期至 备注 （如制剂剂型等内容填写空间不够，可另加 ...

应有一名副主任药师以上(含副主任中药师)技术职称的人员；三是地(市)级药品经营企业(包括二级医药、药材站、公司)的负责人中应有1名主管药师以上(含主管中药师)技术 ，还应至少配备1名熟悉民族药性能、储存、加工炮制等基本知识的专业人员；五是药品生产企业所兼营的药品批发、零售门市部，其业务范围只限于本企业 ...

）药品监督管理部门意见 年 月 日（盖章） 备 注 附： 1．本表适用于第二、三类医疗器械生产企业许可证变更申请。2．本表用A4纸打印。除“审核意见”和“省级（食品）药品监督管理部门意见”栏由审批部门填写外，其余由生产企业填写。3．企业一次变更申请可包括多个变更事项，一次提供相应的 ...

法定代表人签字： 年 月 日 企业盖章： 年 月 日 签收 _________（食品）药品监督管理局签收人： 年 月 日 附： （1）本表只适用于第一类医疗器械生产企业登记告知。 （2）本表用A4纸打印。除签收栏和登记号由登记部门填写外，其余由生产 ...

监测期： 26.本次申请为： 27.境外是否获准上市： 申请人 28.机构1（国内药品生产企业）： 29.机构2（新药证书申请人）： 本机构负责缴费 名 称： 组织 ，未侵犯他人的权益，其中试验研究的方法和数据均为本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据； ③一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致 ...

企 业 名 称 生产企业许可证编号 批准时间 注 册 地 址 邮政编码 电 话 生 产 地 址 邮政编码 电 话 异地生产地址 邮政编码 电 话 法定代表人 职称 学历 专业 企业负责人 职称 学历 专业 异地生产 ...