万片、万粒、万袋、公斤等。 四、电话号码前标明所在地区长途电话区号。 五、《药品生产许可证》编号和生产范围由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督 。登记编号为：省、自治区、直辖市简称+年号+四位数字顺序号。 七、《药品生产许可证登记表》一式两份，内容应准确完整，字迹清晰。 企业名称 注册地址 原药品 ...

邮编 申请项目 法人代表 所学专业 质量负责人 所学专业 联系人姓名 电话 传真 手机 拟委托生产药品名称 药品批准文号 剂型 规格 药品生产许可证编号 药品生产许可证 生产范围 受托方企业名称 省份 生产地址 邮编 法人代表 所学专业 质量负责人 所学专业 生产负责人 所学专业 联系人 电话 ...

批准证明文件及其附件的复印件。 2、证明性文件： （1）《药品生产许可证》、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 （2）有关管理机构同意药品生产 建设的证明文件。 3、修订的说明书样稿，并附详细修订说明。 4、修订的药品包装标签样稿，并附详细修订说明。 5、连续3个批号的检验报告书。 6 ...

、自治区、直辖市药品监督管理局“药品GMP认证初审意见表”一式2份。 企业名称 中文 英文 注册地址 中文 生产地址 中文 英文 注册地址邮政编码 生产地址邮政编码 药品生产许可证编号 现有企业建立时间 企业始建时间 经济性质 三资企业外方国别或地区 职工人数 技术人员比例 法定代表人 职务 职称 ...

品种清单 18． 药品品种清单： 序号 药品名称(通用名) 剂型 规格 批准文号(注册证号) 申请人 19．机构1：进口药品公司 中文名称： 英文名称： 组织机构代码： 《药品生产许可证》编号： 法定代表人： 职位： 注册地址： 邮政编码： 生产地址： 邮政编码： 注册申请负责人： 职位： 电话( ...

名称（盖章）：_____________ 许可证证号：___________________ 法定代表人签字：_______________ 申请日期：_____年_____月_____日 （一）申请变更事项 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 生产地址 法定代表人 企业负责人 经济 ...

验收及保管制度。 验收记录内容有品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库： 部门或人民政府指定的部门。 第三，凡申请《药品经营企业许可证》的企业，必须附有按核发《药品经营企业许可证》验收标准的书面自查总结。 第四，卫生 ...

验收及保管制度。 验收记录内容有品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库： 部门或人民政府指定的部门。 第三，凡申请《药品经营企业许可证》的企业，必须附有按核发《药品经营企业许可证》验收标准的书面自查总结。 第四，卫生 ...

药品经营企业要取得许可证，首先应当提出申请表。 (1) 人员与质量检验机构 批发企业的要求：一是药品经营企业的负责人，必须具有药学专业知识和相应的药学专业技术职称 应至少配备1名熟悉民族药性能、储存、加工炮制等基本知识的专业人员；五是药品生产企业所兼营的药品批发、零售门市部，其业务范围只限于本企业生产 ...

签字： 年 月 日 企业盖章： 年 月 日 审核意见 签字： 年 月 日 省级（食品）药品监督管理部门意见 年 月 日（盖章） 备 注 附： 1．本表适用于第二、三类医疗器械生产企业许可证变更申请。2．本表用A4纸打印。除“审核意见”和“省级（食品）药品监督管理部门意见”栏由审批部门填写外， ...