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《医疗器械生产企业许可证》现场审查记录
标记 (1) 此类物品的
管理
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(2) 现场是否独立存放 (3) 有无标记 (如无此类物品可列为不适用项) 否决项 法规及
质量
管理
文件(40分) 1. 生产设备
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,包括维修、保养以及使用,并对生产设备制定操作规程,在设备明显处标明设备状态 (1)查生产工艺流程图,查看主要控制项目和
控制点
; ( ...
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