1．注册事项分类：报国家食品药品监督管理局备案的补充申请事项： 2．本品种属于： 3．药品分类： 药品情况 4．药品通用名称： 5．英文名/ 电子信箱： 注册证所在省份： 联系人： 手机号码： 电话： 是否持有相应的《药品生产质量管理规范》认证证书：持有 28． 机构2（新药证书持有人）： 29． ...

原始编号：__________ 受理号：____________ 申请事项 1．补充申请分类:报国家食品药品监督管理局批准的补充申请事项： 2．本品种属于： 申报品种情况 3．产品名称： 4 ...

（ ）食药监听终字〔 〕第 号 _________________： 我局于____年____月____日举行的听证会，现因____________（终止理由）。根据《国家食品药品监督管理局听证规则（试行）》第十九条的规定，决定终止听证。 特此通知 （公章） ____年____月____日...

： 我局于____年____月____日举行的听证会，现因____________（中止理由） ，无法继续举行听证会。根据《国家食品药品监督管理局听证规则（试行）》第十八条的规定，决定中止听证。 特此通知 （公章） ____年____月____日...

（ ）食药监听延字〔 〕第 号 _________________： 我局拟于____年____月____日举行的听证会，现因（延期理由），无法按期举行。根据《国家食品药品监督管理局听证规则（试行）》第十七条的规定，决定听证延期举行。 特此通知 （公章） ____年____月____日...

电子信箱： 国家或地区： 联系人： 手机号码： 电话： 是否持有相应的《药品生产质量管理规范》认证证书： ○持有 未持有，原因：○新开办企业 ○新建车间 ○新增剂型 未侵犯他人的权益，其中试验研究的方法和数据均为本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据； ③一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致 ...

21.给药途径及特殊用法： 相关情况 22.是否特殊管理药品： 23.专利： 专利名称： 专利权人： 24.同品种药品保护： 保护截止日期： 25.同品种新药监测期 未侵犯他人的权益，其中试验研究的方法和数据均为本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据； ③一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致 ...

受理日期：____年____月____日 国家食品药品监督管理局编制 填 写 说 明 1．药品委托生产（或药品委托生产延期）申请资料需报送《药品委托生产申请表》，省级药品监督管理部门审查意见，药品委托生产申请材料目录和各项材料（各项材料不需单独打印目录和装订）。每个申报品种（ ...

日期：_____年_____月_____日 国家食品药品监督管理局制 填 表 说 明 一、企业名称、注册地址、法定代表人、企业类型按工商行政管理部门核准的内容填写。 二、 万片、万粒、万袋、公斤等。 四、电话号码前标明所在地区长途电话区号。 五、《药品生产许可证》编号和生产范围由各省、自治区、直辖市（ ...

法定代表人签字： 年 月 日 企业盖章： 年 月 日 审核意见 签字： 年 月 日 省级（食品）药品监督管理部门意见 年 月 日（盖章） 备 注 附： 1．本表适用于第二、三类医疗 ．生产范围填不下可另附页。附页须加盖企业公章。8．本表一式三份，审批盖章后，企业、省、市食品药品监督管理部门各留一份。...